DokumenPeraturan Kementerian / Lembaga/BadanBerlaku

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 4 Tahun 2019

Nomor: 4
Tahun: 2019
Ditetapkan: 8 Maret 2019
Status: Berlaku
Pasal terindeks: 8

Lembaga terkait

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

aturan_pelaksanaan

Isi peraturan

Menimbang

b.bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, perlu

Menetapkan

menetapkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan; Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 152, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5071);

2.Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2012 tentang Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 53, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5286);
3.Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan Makanan (Lembaran Negara. Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);
4.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);
5.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor 784); MEMUTUSKAN: Menetapkan : PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN.

Pasal 1

Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan:

1.Arsip adalah rekaman kegiatan atau peristiwa dalam berbagai bentuk dan media sesuai dengan perkembangan teknologi informasi dan komunikasi yang dibuat dan diterima oleh lembaga negara, pemerintahan daerah, lembaga pendidikan, perusahaan, organisasi politik, organisasi kemasyarakatan, dan perseorangan dalam pelaksanaan kehidupan bermasyarakat, berbangsa, dan bernegara.
2.Jenis Arsip adalah kelompok dokumen yang diatur dalam suatu sistem pemberkasan tertentu atau dipertahankan sebagai satuan unit karena tercipta dari kesamaan proses akumulasi dan pemberkasan, kesamaan aktivitas, memiliki bentuk khusus, atau karena beberapa keterkaitan lain yang muncul dari penerimaan, penciptaan atau penggunaannya.
3.Pencipta arsip adalah pihak yang mempunyai kemandirian dan otoritas dalam pelaksanaan fungsi, tugas, dan tanggung jawab di bidang pengelolaan arsip dinamis.

Pasal 2

Peraturan Badan ini mengatur mengenai:

a.sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis fasilitatif; dan
b.sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis substantif.

Pasal 3

Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 dipergunakan sebagai panduan bagi pencipta dalam rangka penciptaan, penggunaan dan pemeliharaan arsip dinamis dan penyediaan layanan informasi arsip dinamis kepada publik dengan prinsip cepat, tepat, murah dan aman.

Pasal 4

Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip fasilitatif sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf a tercantum dalam Lampiran I yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Pasal 5

Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip substantif sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf b tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Pasal 6

Peraturan Badan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. LAMPIRAN I PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 4 TAHUN 2019 TENTANG SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN A. Latar Belakang Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip merupakan salah satu elemen pokok yang harus dipenuhi dalam pengelolaan arsip dinamis pada setiap lembaga negara sebagai pencipta arsip termasuk Badan Pengawas Obat dan Makanan. Sebagaimana ketentuan Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan Pasal 40 ayat (4) disebutkan “untuk mendukung pengelolaan arsip dinamis yang efektif dan efisien pencipta arsip membuat tata naskah dinas, klasifikasi arsip, jadwal retensi arsip, serta sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip.” Pengelolaan arsip dinamis sebagaimana ketentuan Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2012 tentang Pelaksanaan Undang–Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan Pasal 31 yaitu: Pengelolaan arsip dinamis meliputi kegiatan:

a.penciptaan arsip; b. penggunaan arsip; c. pemeliharaan arsip; dan d. penyusutan arsip. Pada kenyataannya di lapangan, pengelolaan arsip dinamis belum dapat terlaksana secara efisien dan efektif sebagaimana yang diharapkan dan belum dapat dimanfaatkan dalam manajemen organisasi secara maksimal. Berkenaan dengan hal tersebut di atas, Pemerintah telah menerbitkan Undang- Undang Nomor 14 Tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik. Undang- undang ini telah mengubah paradigma bangsa Indonesia, bahwa semula informasi arsip dinamis prinsipnya tertutup untuk publik menjadi terbuka walaupun ada sebagian informasi dikecualikan atau tertutup. Undang-undang ini mewajibkan semua badan publik sebagai pencipta arsip menyediakan informasi yang dikuasainya kepada publik baik diminta maupun tidak diminta. Menurut Undang-Undang Nomor 43 dan Undang-Undang Nomor 14 tersebut apabila salah dalam memberikan informasi kepada publik akan merugikan berbagai pihak, baik bagi perorangan, masyarakat, organisasi termasuk pemerintah. Di sisi lain bagi pihak-pihak yang dengan sengaja ataupun tidak menyediakan informasi yang seharusnya dikecualikan, atau sebaliknya tidak menyediakan informasi yang seharusnya terbuka akan mendapatkan sanksi administrasi dan pidana. Begitu pentingnya layanan informasi bagi publik dan dampaknya bagi kemaslahatan bersama, maka hal tersebut perlu diatur secara cermat terhadap jenis-jenis informasi arsip dari aspek pengamanan dan kewenangan akses arsip. Oleh karena itu penyusunan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip di Lingkungan Badan POM perlu dilaksanakan dan dibakukan. Melalui Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip di Lingkungan Badan POM, diharapkan layanan informasi arsip bagi publik dapat terlaksana secara benar dan efektif tanpa ada pihak-pihak yang dirugikan. B. Dasar Hukum
1. 1.Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi Elektronik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 58, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4843) sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 19 Tahun 2016 tentang Perubahan atas Undang- Undang Nomor 11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi Elektronik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 251);
2. 2.Undang-Undang Nomor 14 Tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 61, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4846);
3. 3.Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2009 tentang Pelayanan Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 112, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5038);
4. 4.Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 152, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5071);
5. 5.Peraturan Pemerintah Nomor 61 Tahun 2010 tentang Pelaksanaan Undang- Undang Nomor 14 Tahun 2008 Tentang Keterbukaan Informasi Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 61, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4846);
6. 6.Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2012 tentang Pelaksanaan Undang- Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 53, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5286);
7. 7.Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan Makanan (Lembaran Negara. Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);
8. 8.Peraturan Komisi Informasi Nomor 1 Tahun 2010 tentang Standar Layanan Informasi Publik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 272, Tambahan Berita Negara Republik Indonesia Nomor 1);
9. 9.Peraturan Kepala Arsip Nasional Republik Indonesia Nomor 17 Tahun 2011 tentang Pedoman Pembuatan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis;
10. 10.Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2017 tentang Daftar Informasi Publik yang Dikecualikan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 542);
11. 11.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);
12. 12.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor 784). C. Maksud dan Tujuan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan dimaksudkan sebagai acuan/ petunjuk bagi dimaksudkan sebagai acuan/ petunjuk pelaksanaan bagi para pejabat struktural dan fungsional dalam melakukan pengelolaan arsip dinamis dan penentuan akses arsip bagi publik serta perlindungan terhadap keamanan arsip. Tujuan disusunnya Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah:
13. 1.mendorong unit-unit kerja untuk melakukan pemberkasan arsip dinamis di unit kerjanya secara tertib disertai dengan daftar arsip aktifnya.
14. 2.memberikan petunjuk kepada unit-unit kerja untuk dapat mengamankan dan mematuhi kewenangan akses terhadap klasifikasi informasi arsip yang telah ditetapkan.
15. 3.melindungi fisik dan informasi arsip dari kerusakan dan kehilangan sehingga ketersediaan, keterbacaan, keutuhan, otentisitas dan realibilitas arsip dapat tetap terjaga.
16. 4.melindungi arsip dari pengaksesan yang tidak sesuai aturan sehingga dapat dicegah terjadinya penyalahgunaan arsip oleh pihak yang tidak berhak untuk tujuan dan kepentingan yang tidak sah.
17. 5.menyediakan layanan informasi arsip dinamis kepada publik dengan prinsip cepat, tepat, murah, dan aman. D. Ruang lingkup Ruang lingkup Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah Satuan Kerja, Unit Kerja, dan Unit Pelaksana Teknis (UPT) sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. E. Pengertian umum
18. 1.Arsip adalah rekaman kegiatan atau peristiwa dalam berbagai bentuk dan media sesuai dengan perkembangan teknologi informasi dan komunikasi yang dibuat dan diterima oleh lembaga negara, pemerintahan daerah, lembaga pendidikan, perusahaan, organisasi politik, organisasi kemasyarakatan, dan perseorangan dalam pelaksanaan kehidupan bermasyarakat, berbangsa, dan bernegara.
19. 2.Jenis Arsip adalah kelompok dokumen yang diatur dalam suatu sistem pemberkasan tertentu atau dipertahankan sebagai satuan unit karena tercipta dari kesamaan proses akumulasi dan pemberkasan, kesamaan aktivitas, memiliki bentuk khusus, atau karena beberapa keterkaitan lain yang muncul dari penerimaan, penciptaan atau penggunaannya.
20. 3.Arsip Fasilitatif adalah arsip yang berkaitan dengan bidang fasilitatif yang meliputi keuangan, kepegawaian, perencanaan, evaluasi dan kerjasama, hukum, organisasi dan ketatalaksanaan, kearsipan, ketatausahaan dan kerumahtanggaan, hubungan masyarakat, kepustakaan, informatika/SIM/TIK, pengawasan dan perlengkapan.
21. 4.Arsip Substantif adalah arsip yang berkaitan dengan bidang pengawasan obat dan makanan yang meliputi riset dan kajian, standardisasi, registrasi, pengawasan, pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha, penindakan, dan pengembangan pengujian.
22. 5.Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya disebut Badan adalah lembaga pemerintah nonkementerian yang menyelenggarakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan.
23. 6.Arsip dinamis adalah arsip yang digunakan secara langsung dalam kegiatan pencipta arsip yang dan disimpan selama jangka waktu tertentu.
24. 7.Klasifikasi Keamanan Arsip Dinamis adalah pengkategorian/ penggolongan arsip dinamis berdasarkan pada tingkat keseriusan dampak yang ditimbulkan terhadap kepentingan dan keamanan negara, publik dan perorangan.
25. 8.Klasifikasi Akses Arsip Dinamis adalah pengkategorian pengaturan ketersediaan arsip dinamis sebagai hasil dari kewenangan hukum dan otoritas legal pencipta arsip untuk mempermudah pemanfaatan arsip.
26. 9.Pengamanan Arsip Dinamis adalah program perlindungan terhadap fisik dan informasi arsip dinamis berdasarkan klasifikasi keamanan yang ditetapkan sebelumnya.
27. 10.Publik adalah warganegara atau badan hukum yang mengajukan permohonan untuk mengakses arsip dinamis
28. 11.Pencipta Arsip adalah pihak yang mempunyai kemandirian dan otoritas dalam pelaksanaan fungsi, tugas, dan tanggung jawab di bidang pengelolaan arsip dinamis.
29. 12.Unit pengolah adalah satuan kerja pada pencipta arsip yang mempunyai tugas dan tanggung jawab mengolah semua arsip yang berkaitan dengan kegiatan penciptaan arsip di lingkungannya.
30. 13.Unit Kearsipan adalah satuan kerja pada pencipta arsip yang mempunyai tugas dan tanggung jawab dalam penyelenggaraan kearsipan.
31. 14.Akses arsip adalah ketersediaan arsip sebagai hasil dari kewenangan hukum dan otorisasi legal serta keberadaan sarana bantu untuk mempermudah penemuan dan pemanfaatan arsip.
32. 15.Biasa/Terbuka adalah arsip yang memiliki informasi yang apabila diketahui oleh orang banyak tidak merugikan siapapun
33. 16.Terbatas adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat mengakibatkan terganggunya pelaksanaan tugas dan fungsi lembaga pemerintahan.
34. 17.Rahasia adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat mengakibatkan terganggunya fungsi penyelenggaraan negara, sumber daya nasional, ketertiban umum, termasuk dampak ekonomi makro. Apabila informasi yang terdapat pada arsip bersifat sensitif bagi lembaga/organisasi akan menimbulkan kerugian yang serius terhadap privacy, keuntungan kompetitif, hilangnya kepercayaan, serta merusak kemitraan dan reputasi.
35. 18.Sangat Rahasia adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat membahayakan kedaulatan negara, keutuhan wilayah Negara Kesatuan Republik Indonesia, dan keselamatan bangsa.
36. 19.Penggunaan arsip adalah adalah kegiatan penyediaan dan pemanfaatan arsip bagi kepentingan pengguna arsip yang berhak.
37. 20.Pengguna Internal adalah setiap orang atau unit kerja yang menggunakan arsip dan berasal dari lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
38. 21.Pengguna Eksternal adalah setiap orang atau badan hukum yang menggunakan arsip dan berasal dari luar lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
39. 22.Prosedur Pengaksesan Informasi Publik adalah tata cara atau aturan ketersediaan informasi sesuai kewenangan hukum dan otorisasi legal pemanfaatan informasi publik. F. PENGGOLONGAN AKSES ARSIP DINAMIS
40. 1.Penggunan Akses Arsip Penggolongan pengguna yang berhak mengakses terhadap arsip dinamis, yaitu:
a.Pengguna yang berhak di lingkungan internal instansi 1) Penentu Kebijakan mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, dengan ketentuan sebagai berikut: (a) Pimpinan tingkat tertinggi mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya. (b) Pimpinan tingkat tinggi (satu tingkat di bawah pimpinan tingkat tertinggi) mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, namun tidak diberikan hak akses untuk informasi yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi dan yang satu tingkat dengan unit di luar unit kerjanya, kecuali telah mendapatkan izin. (c) Pimpinan tingkat menengah (satu tingkat di bawah pimpinan tingkat tinggi) mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, namun tidak diberikan hak akses untuk informasi yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi, pimpinan tingkat tinggi, dan yang satu tingkat dengan unit di luar unit kerjanya kecuali telah mendapatkan izin. 2) Pelaksana kebijakan mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya dengan tingkat klasifikasi biasa, tetapi tidak diberikan hak akses untuk arsip dengan tingkat klasifikasi terbatas, rahasia, dan sangat rahasia yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi, pimpinan tingkat tinggi, pimpinan tingkat menengah, dan yang satu tingkat di atas unit kerjanya kecuali telah mendapatkan izin. 3) Pengawas internal mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip pada pencipta arsip dalam rangka melaksanakan fungsi pengawasan internal sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, seperti pengawasan yang dilakukan oleh Inspektur Utama Badan Pengawas Obat dan Makanan.
b.Pengguna yang berhak di lingkungan eksternal instansi 1) Publik mempunyai hak untuk mengakses seluruh arsip dengan kategori biasa/terbuka. 2) Pengawas eksternal mempunyai hak untuk mengakses seluruh arsip pada pencipta arsip dalam rangka melaksanakan fungsi pengawasan eksternal sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, seperti pengawasan yang dilakukan oleh Badan Pemeriksa Keuangan (BPK) dan Badan Pengawasan Keuangan Pembangunan (BPKP) 3) Aparat penegak hukum mempunyai hak untuk mengakses arsip pada pencipta arsip yang terkait dengan perkara atau proses hukum yang sedang ditangani dalam rangka melaksanakan fungsi penegakan hukum. pelaksanaan klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis, pengguna yang berhak untuk mengakses arsip dinamis sebagaimana tabel berikut: Tabel 1. Pengguna yang berhak akses arsip dinamis No Tingkat Klasifikasi Keamanan dan Akses Penentu Kebijakan Pelaksana Kebijakan Pengawas Internal/ Eksternal Publik Penegak Hukum
1. 1.Biasa / Terbuka √ √ √ √ √
2. 2.Terbatas √ - √ - √
3. 3.Rahasia √ - √ - √
4. 4.Sangat Rahasia √ - √ - √
5. 2.Sifat Arsip
a.Arsip dinamis BPOM terbagi menjadi tiga (3) kategori yang meliputi: 1) biasa/umum/terbuka; 2) terbatas; dan 3) rahasia Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip biasa/umum/terbuka, merupakan arsip yang tidak memiliki dampak yang dapat mengganggu kinerja BPOM.
b.Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip terbatas merupakan arsip yang dari segi bobot informasinya memiliki dampak yang dapat mengganggu kinerja unit teknis di lingkungan BPOM, yang meliputi : 1) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi Kepegawaian seperti personal file, hasil pertimbanan BAPERJAKAT, rekam medis pegawai; 2) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi perlengkapan seperti dokumen pengadaan barang BPOM; 3) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi pemeriksaan seperti Laporan Hasil Pemeriksaan Auditor Internal dan Eksternal, Laporan Hasil Pemeriksaan Auditor Independen; 4) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi keuangan seperti berkas pengelolaan anggaran di setiap unit kerja; dan 5) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi pengelolaan arsip seperti daftar arsip vital dan daftar arsip terjaga.
c.Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip rahasia sebagaimana dimaksud dalam kategori arsip rahasia, mengandung dampak yang luas hingga mengganggu kinerja BPOM yang meliputi arsip dinamis seperti sertifikat tanah, rancang bangun instalasi telepon, instalasi listrik, daftar arsip vital, dan lain-lain.
1. 3.Pengamanan Arsip
a.Pengamanan ruang simpan secara keseluruhan mencakup fasilitas pengamanan seperti pemasangan kamera pengawas (CCTV), kunci pengamanan ruangan, dan media simpan arsip. Pengamanan arsip kategori umum disimpan dalam rak arsip, arsip kategori terbatas di simpan pada filling cabinet, dan arsip kategori rahasia di simpan pada lemari besi.
b.Penentuan Pengelola Arsip meliputi Pejabat Fungsional Arsiparis di Bagian Arsip dan Pengelola Arsip Aktif (PAA) di Central File BPOM. Arsiparis sebagai pengelola arsip inaktif berperan dalam pengamanan arsip di Records Center (Pusat Arsip) dalam menetapkan hak akses arsip. Arsiparis dan/atau Pengelola Arsip Aktif (PAA) mempunyai wewenang dan tanggung jawab mengelola arsip di central file.
c.Pengamanan informasi arsip dinamis di lingkungan BPOM meliputi Penciptaan daftar arsip terbatas dan daftar arsip rahasia. Tujuan pengamanan merupakan acuan pembatasan akses yang digunakan oleh penyedia informasi yang berada di Records Centre dan Central File. Page 15 INTERNAL EKSTERNAL I KP KEPEGAWAIAN 1 KP.01 Bezzeting /Data Persediaan Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 2 KP.02 Formasi Pegawai 02.01 Usulan Permintaan Formasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 02.02 Persetujuan/Penetapan Formasi Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 02.03 Penetapan Formasi Khusus Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 3 KP.03 Pengadaan Pegawai 03.01 Penerimaan Biro Umum dan SDM
a.Lamaran Peserta yang Diterima Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Pengumuman Penerimaan - Lamaran Peserta - Panggilan Peserta Seleksi - Pengumuman Hasil Seleksi Penerimaan
b.Lamaran Peserta yang Tidak Diterima Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 03.02 Pengangkatan CPNS dan PNS Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM NO SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP FASILITATIF BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Page 16 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Hasil Pemeriksaan Kesehatan - SK Pengangkatan 03.03 Prajabatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Biro Umum dan SDM - Laporan Pelaksanaan Prajabatan 03.04 Penempatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Biro Umum dan SDM - SK Penempatan Pegawai 4 KP.04 Ujian Kenaikan Pangkat/ Jabatan dan Uji Kompetensi 04.01 Ujian Penyesuaian Ijazah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 04.02 Ujian Dinas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 04.03 Uji Kompetensi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 5 KP.05 Mutasi Pegawai 05.01 Nota Persetujuan/ Pertimbangan Kepala BKN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.02 Kenaikan Pangkat/ Golongan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.03 Kenaikan Gaji Berkala Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM Page 17 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 05.04 Penyesuaian Masa Kerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.05 Mutasi Keluarga Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.06 Usul penetapan perubahan data dasar/ status/ kedudukan hukum pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.07 Penyesuaian Tunjangan Kinerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.08 Promosi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.09 Rotasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.10 Berkas Baperjakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.11 Seleksi Terbuka Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.12 Alih Tugas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 6 KP.06 Pengangkatan dan Pemberhentian Pegawai Page 18 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.01 Pengangkatan Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 06.02 Pemberhentian Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 06.03 Pemberhentian Pegawai tanpa Hak Pensiun Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 7 KP.07 Pendelegasian Wewenang 07.01 Pelaksana Tugas (Plt) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 07.02 Pelaksana Harian (Plh) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 8 KP.08 Administrasi Pegawai 08.01 Data/ Keterangan Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 08.02 Kartu Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.03 Karis/Karsu Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.04 Kartu Taspen Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.05 Kartu Askes/ BPJS/ Jamkesmen Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 9 KP.09 Pembinaan Karir Pegawai Page 19 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 09.01 Penilaian Prestasi Kerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan hasil penilaian Biro Umum dan SDM 09.02 Pembinaan Mental Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 09.03 Disiplin Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 09.04 Tanda Jasa/Penghargaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 10 KP.10 Pembinaan Jabatan Fungsional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan hasil penilaian Biro Umum dan SDM - Usulan pengangkatan - Penilaian dan penetapan angka kredit - SK Tunjangan Jabatan 11 KP.11 Kesejahteraan Pegawai 11.01 Kesehatan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka - Rekam Medik 11.02 Cuti Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.03 Rekreasi/ Kesenian/ Olahraga/ HUT/kegiatan keagamaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.04 Bantuan Sosial Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.05 Pinjaman Dana dan Perumahan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait informasi data pinjaman Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 12 KP.12 Perselisihan/Sengketa/Keberatan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 13 KP.13 Organisasi Non Kedinasan 13.01 KORPRI Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM Page 20 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 13.02 Dharma Wanita Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.03 Perhimpunan Kepedulian Sosial Pegawai Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.04 Koperasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.05 Lain-lain Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 14 KP.14 Berkas Perorangan Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi perorangan Biro Umum dan SDM Page 21 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH II OT ORGANISASI DAN TATA LAKSANA 1 OT.01 Kelembagaan/Organisasi 01.01 Analisis Kelembagaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Pembentukan Unit Kerja - Perubahan Unit Kerja - Pembubaran Unit Kerja 01.02 Evaluasi Kelembagaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Perubahan Organisasi - Penyempurnaan organisasi. 01.03 Reformasi Birokrasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 2 OT.02 Tata Laksana 02.01 Penyusunan Standar/ Pedoman/ Prosedur Kerja/ Petunjuk Pelaksanaan/ Petunjuk Teknis Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 02.02 Monitoring dan Evaluasi SOP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi III HK HUKUM 1 HK.01 Program Legislasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi Page 22 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 HK.02 Produk Hukum 02.01 Produk Hukum yang Bersifat Pengaturan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - RUU/ Perpu - Peraturan Pemerintah - Peraturan/keputusan, instruksi presiden - Peraturan Pimpinan Badan POM 02.02 Produk Hukum yang Bersifat Penetapan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Keputusan Kepala Badan - Keputusan Eselon I - Keputusan Direktur/Kepala Pusat/Kepala Biro/Kepala Balai Besar/Kepala Balai POM, Kepala Loka POM - Surat Edaran - Instruksi. 3 HK.03 Dokumentasi Hukum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 4 HK.04 Penanganan Perkara Litigasi 04.01 Perkara Perdata Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.02 Perkara Praperadilan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.03 Perkara Pidana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.04 Perkara Peradilan Tata Usaha Negara (TUN)/ Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 5 HK.05 Penanganan Perkara Non Litigasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 6 HK.06 Pertimbangan Hukum Page 23 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.01 Pertimbangan Hukum Permasalahan di Bidang Obat dan Makanan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 06.02 Pertimbangan hukum Kepegawaian Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 7 HK.07 Sosialisasi/ Penyuluhan/ Pembinaan Hukum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi IV PR PERENCANAAN 1 PR.01 Kebijakan dan Strategi Pembangunan 1:01 RPJP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 01.02 RPJM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan Page 24 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PR.02 Program Kerja Tahunan 02.01 Usulan Unit Kerja beserta Data Pendukung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 02.02 Program Kerja Tahunan Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 02.03 Program Kerja Tahunan Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 3 PR.03 Perencanaan Anggaran 03.01 RKA-KL/Pagu Indikatif/Sementara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.02 Pagu Definitif Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.03 DIPA Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.04 Target PNBP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.05 Ketentuan/Peraturan Anggaran Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan Page 25 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 4 PR.04 Rencana Kinerja Tahunan 04.01 Rencana Kinerja Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 04.02 Rencana Kinerja Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 5 PR.05 Perjanjian Kinerja 6 PR.06 Laporan Biro Perencanaan dan Keuangan 06.01 Laporan Bulanan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 06.02 Laporan Triwulan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.03 Laporan Semesteran Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.04 Laporan Tahunan Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.05 Laporan Tahunan Lembaga/Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.06 Laporan Insidental Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 7 PR.07 Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah 07.01 Laporan Akuntabilitas Unit kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 07.02 Laporan Akuntabilitas Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 8 PR.08 Evaluasi Kinerja Page 26 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 08.01 Evaluasi Kinerja Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 08.02 Evaluasi Kinerja Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 08.03 Evaluasi Kinerja Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan V KU KEUANGAN 1 KU.01 Pelaksanaan Anggaran 01.12 Pengajuan UP/TUP Tebatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.02 Pencairan Anggaran Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Surat Permintaan Pembayaran (SPP-GU (Ganti Uang), - SPP-LS (Langsung), SPP-UP (Uang Persediaan), - SSP-TUP (Tambahan Uang Persediaan) - Surat Kuasa sampai Surat Perintah Membayar (SPM) -Surat Perintah Pencairan Dana (SP2D), - Juklak/mekanisme pengelolaan APBN - Bahan Nota Keuangan. 01.03 Pengelolaan Belanja Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.04 Keterangan Penghasilan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.05 SKPP Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 27 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.06 Laporan Arus Kas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Berita Acara Pemeriksaan - Kas/ register Penutupan Kas - Laporan realisasi anggaran (LRA) termasuk Arsip data computer (ADK) - Laporan Pendapatan Negara - Laporan Keadaan Kredit Anggaran(LKKA) Bulanan/Triwulan/Semesteran 01.07 Data Rekening Bendahara Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 2 KU.02 Pengeloaan Perbendaharaan Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.01 Perbendaharaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.02 KP4 (Kartu Pengawas Pembayaran Penghasilan Pegawai) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.03 Pajak Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.04 Penerimaan Non Pajak Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.05 Pengembalian Belanja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.06 Laporan Pertanggungjawaban Bendahara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.07 Berita Acara Pemeriksaan Kas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 28 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.08 Verifikasi Anggaran Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 3 KU.03 Bantuan/Pinjaman Luar Negeri Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.01 Kesanggupan Negara Donor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.02 Nota Kesepahaman (MoU) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.03 Loan Agreement PHLN KS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Draft Agreement - Legal opinion - Korespondensi dengan lender 03.04 Alokasi dan Relokasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.05 Realisasi Pecairan Dana BLN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - SP2D - SPM beserta lampiran antara lain SPP, Kontrak, BA, dan data pendukung lainnya. 03.06 Replenishment Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - No Objection Letter (NOL) - Project implementation - Notification of contract - Withdrawal authorization (WA) - Statement of Expenditure (SE) 03.07 Staf Appraisal Report Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 29 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.08 Report/Laporan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Progress report - Monthly Report - Quarterly report 03.09 Ketentuan/Peraturan Pinjam Luar Negeri (Pindah Bag. Hukum) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 4 KU.04 Sistem Akuntansi Instansi (SAI) Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.01 Kebijakan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.02 Berita Acara Rekonsiliasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.03 Daftar Transaksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Daftar Transaksi (DT) - Pengeluaran (PK) - Penerimaan (PN) - Dokumen Sumber (DS) - Bukti Jurnal (BJ) - Surat Tanda Setor (STS) - Surat Setor Bukan Pajak (SSBP), - Surat Perintah Pencairan Dana (SP2D) - SPM - Daftar ringkasan pengembalian dan potongan dari pengeluaran (SPDR) 04.04 Laporan Realisasi Bulanan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.05 Laporan Realisasi Triwulan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 30 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 04.06 Laporan Keuangan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Laporan Keuangan Bulanan - Laporan Keuangan Triwulan - Laporan Keuangan Semester - Laporan Keuangan Tahunan (Unaudited) - Laporan Keuangan Tahunan Audited VI KS KERJA SAMA 1 KS.01 Kerja Sama Dalam Negeri 01.01 Antar Instansi Pemerintah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 01.02 Organisasi Non Pemerintah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 2 KS.02 Kerja Sama Luar Negeri 02.01 Bilateral Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.02 Multilateral Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.03 Regional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.04 Organisasi Internasional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama Page 31 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi Page 32 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH VII HM KEHUMASAN 1 HM.01 Komunikasi dan Publikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Dokumen wawancara dan talkshow - Siaran pers/klarifikasi/penjelasan - Laporan monitoring pemberitaan - Materi media sosial 2 HM.02 Dengar Pendapat/ Hearing DPR Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Bahan sidang kabinet - RDD DPR/DPD RI - Rakor Tingkat Badan termasuk hasil rumusan dan transkrip - Bahan rapat terbatas BPOM - Pidato Kepala BPOM - Bahan Pidato Kenegaraan 3 HM.03 Hubungan Antar Lembaga 03.01 Lembaga Negara Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Pernyataan Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.02 Perusahaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Pernyataan Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.03 Organisasi Kemasyarakatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Release Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.04 Perguruan Tinggi/ Sekolah Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Permohonan Narasumber Page 33 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.05 Bakohumas Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Surat Undangan Diseminasi Informasi 4 HM.04 Keprotokolan 04.01 Upacara/ Acara Kedinasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 04.02 Kunjungan Dinas Pimpinan Lembaga Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 04.03 Agenda Pimpinan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 5 HM.05 Penyiapan Dokumen Substansi Teknis Pimpinan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan terkait kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Bahan Informasi (hasil telaahan, policy brief, rancangan eksekutif) - naskah/pointer sambutan, materi presentasi, materi wawancara dengan media - laporan hasil monitoring dan evaluasi program strategis 6 HM.06 Dokumentasi dan Penerbitan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan terkait kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 7 HM.07 Pameran/Sayembara/Lomba, Festival, Pembuatan Spanduk, dan Iklan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 8 HM.08 Penghargaan/Tanda Kenang-kenangan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 9 HM.09 Pemberian Ucapan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan Page 34 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 10 HM.10 Pengelolaan Web Site Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 11 HM.11 Layanan Kehumasan 11.01 Layanan Pengaduan Masyarakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kerahasiaan aduan yang ditangani dan privasi pihak yang mengajukan aduan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan, Balai Besar/Balai - Resume pengaduan 11.02 Layanan Komunikasi Informasi Edukasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan, Balai Besar/Balai - Laporan KIE VIII PL PERLENGKAPAN 1 PL.01 Perencanaan Pengadaan Barang dan Jasa 01.01 Analisa Kebutuhan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA -Daftar barang dan jasa yang sudah ada -Usulan barang dan jasa yang akan diadakan dari unit kerja -Dokumen persetujuan pengadaan barang dan jasa (RKBMN) 01.02 Daftar Penyedia Barang dan Jasa Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 2 PL.02 Pelaksanaan Pengadaan Barang dan Jasa 02.01 Pengadaan Langsung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA Page 35 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK, - Spesifikasi Teknis, - Draf Kontrak), - HPS, - SPK, - BAST, - BA Pembayaran 02.02 Lelang Sederhana Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.03 Lelang Umum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.04 Lelang Cepat Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA Page 36 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.05 Penunjukan Langsung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Penunjukan Langsung 02.06 Swakelola Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - SK Tim Swakelola - SK Pengadan Swakelola - SK Tim Pemeriksa Swakelola - Dokumen Swakelola 02.07 Sayembara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - SK Tim Sayembara - SK Penetapan Sayembara - SK Penerima Hasil Sayembara - Dokumen Sayembara 3 PL.03 Pengelolaan Barang Milik Negara (BMN) 03.01 Penatausahaan Barang Milik Negara (BMN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Laporan Penatausaan BMN Page 37 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.02 Inventarisasi Barang Milik Negara (BMN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar inventarisasi BMN 03.03 Pendistribusian Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - BAST 03.04 Penetapan Status penggunaan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 03.05 Pemeliharaan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemeliharaan - Laporan Pemeliharaan 03.06 Pemanfaatan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemanfaatan - Laporan Pemanfaatan 03.07 Pemindatanganan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemindahtanganan - Berita Acara Pemindahtanganan BMN 03.08 Penyusutan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar BMN yang akan disusutkan - Laporan Penyusutan - Berita Acara Penyusutan BMN 03.09 Penghapusan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan daftar BMN yang akan dihapus - Daftar BMN yang dinilai kembali - SK Persetujuan penghapusan Page 38 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.10 Pelaporan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 03.11 Pembinaan/Pengendalian/Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA IX RT KERUMAHTANGAAN 1 RT.01 Telekomunikasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar PABX - Bukti pembayaran Page 39 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 RT.02 Perjalanan Dinas 02.01 Perjalanan dalam Negeri Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 02.02 Perjalanan Luar Negeri Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Umum dan SDM 3 RT.03 Penggunaan Fasilitas Kantor Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form peminjaman fasilitas kantor - Permohonan peminjaman - Rekap penggunaan fasilitas kantor 4 RT.04 Pengurusan Kendaraan Dinas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form peminjaman kendaraan - Permohonan peminjaman kendaraan - Pengelolaan BBM kendaraan dinas - Form pemeliharaan kendaraan dinas 5 RT.05 Pemeliharaan Gedung dan Bangunan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Formulir permintaan perbaikan sarana dan prasarana - Permohonan perbaikan sarana dan prasarana - Rekap tahunan kegiatan perbaikan sarana dan prasarana 6 RT.06 Renovasi Gedung dan Bangunan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses lelang yang belum selesai Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Gambar Teknis Bangunan - Form usulan renovasi gedung dan bangunan - Laporan hasil pekerjaan renovasi gedung dan bangunan - BAST 7 RT.07 Pemeliharaan Fasilitas Kantor Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 07.01 Jalan dan Lingkungan Kantor Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 40 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Form usulan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor - Laporan hasil pekerjaan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor 07.02 Alat Elektronik dan Jaringan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form usulan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor - Laporan hasil pekerjaan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor 8 RT.08 Pengelolaan Lingkungan dan Limbah - 08.01 Pengelolaan limbah laboratorium Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan penyalahgunaan informasi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 08.02 Pengelolaan K3 Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Permohonan - Hasil analisis pemeriksaaan - Sertifikat hasil 9 RT.09 Ketertiban dan Keamanan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Jadwal penjagaan - Laporan ketertiban dan keamanan X KA KEARSIPAN 1 KA.01 Administrasi Persuratan 01.01 Pengurusan Surat Masuk Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Buku agenda - Formulir/catatan permintaan dan layanan penggandaan arsip 01.02 Pengurusan Surat Keluar Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Buku Penomoran Surat - Lembar Pengantar/Buku Ekspedisi Page 41 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 KA.02 Penyusunan Sistem Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum - Biro Umum dan SDM - Pedoman/Juklak/Juknis Kearsipan. 3 KA.03 Pembinaan Kearsipan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum - Biro Umum dan SDM 4 KA.04 Pengelolaan Arsip Dinamis 04.01 Penataan Arsip Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Terkait pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.02 Pemindahan Arsip Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Terkait pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.03 Pemusnahan Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.04 Penyerahan Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 5 KA.05 Persetujuan Jadwal Retensi Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 6 KA.06 Layanan Kearsipan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA XI PS PERPUSTAKAAN 1 PS.01 Pengadaan 01.01 Pengadaan Bahan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Usulan bahan pustaka - Daftar pengadaan bahan pustaka 01.02 Pengadaan Penunjang Perpustakaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan Page 42 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PS.02 Sosialisasi Perpustakaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 3 PS.03 Pengurusan ISBN/ISSN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 4 PS.04 Pengelolaan Bahan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Surat Penerimaan buku dari Unit - Surat Penyerahan buku atau majalah ke Unit - Penyerahan Bukti Rekam Cetak Buku yang dihasilkan BPOM 5 PS.05 Layanan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Form/buku peminjaman - Form rujukan layanan pusataka XII TI TEKNOLOGI DAN INFORMASI OBAT DAN MAKANAN 1 TI.01 Perencanaan TIK 01.01 Master plan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kebijakan lembaga Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 01.02 Kebijakan TIK Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 2 TI.02 Tata Kelola Data Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - SK organisasi tata kelola data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Kebijakan standar data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Penyampaian hasil indeks kualitas data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 43 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Kamus data Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - 'Permintaan tampilan data pada dasboard Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 3 TI.03 Pengembangan TIK Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Usulan Kebutuhan TIK Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Dokumen Pemetaan Aplikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Topologi Jaringan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data Dokumen Aset TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Proses Bisnis Sistem Informasi Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Dokumen Hubungan Antar Database (ERD) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Uji Coba TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data 4 TI.04 Pemeliharaan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 5 TI.05 Monitoring, Evaluasi dan Pelaporan TIK Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan Page 44 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen survei layanan TIK Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Form survei Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan hasil monev Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kerahasiaan hasil monitoring - Dokumen Monitoring dan Evaluasi kinerja per Triwulan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 45 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH XIII PB PENGEMBANGAN PEGAWAI (PENDIDIKAN DAN LATIHAN) 1 PB.01 Standarisasi dan Penilaian Kompetensi SDM 01.01 Penyusunan Standar Kompetensi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.02 Penyusunan Kurikulum Diklat Biasa/Terbuka Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan - Pedoman Penyelenggaraan Diklat Teknis JF-PFM (Draft) - Pedoman Penyusunan Kurikulum (Draft) - Kurikulum Modul Management Develepment Programme (MDP) - Kurikulum Modul Supervisor Develepment Programme (SDP) - Kurikulum Modul Eksekutif Development Programme (EDP) (Draft) 01.03 Penilaian Kompetensi Teknis Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.04 Penilaian Kompetensi Manajerial Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.05 Ujian Dinas dan Ujian Kenaikan Pangkat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan Page 46 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PB.02 Perencanaan dan Penyelenggaraan Pendidikan dan Pelatihan SDM 02.01 Penyelenggaraan Pendidikan dan Pelatihan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 02.02 Evaluasi Pelatihan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan XIV PI PENGAWASAN INTERN 1 PI.01 Rencana Program Pengawasan Intern 01.01 Program Kerja Pengawasan Tahunan (PKPT) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 01.02 Rencana Kerja Pengawasan Tahunan (RKPT) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 01.03 Rencana Induk Pengawasan (RIP) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 2 PI.02 Audit 02.01 Audit Kinerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.02 Audit terhadap aspek keuangan tertentu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.03 Audit denagn tujuan tertentu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.04 Audit internal QMS ISO 9001:2015 Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 3 PI.03 Reviu 03.01 Reviu Laporan Keuangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 03.02 Reviu RKA-K/L Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II Page 47 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.03 Reviu RKBMN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 4 PI.04 Evaluasi AKIP Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 5 PI.05 Pemantauan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Intern Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 6 PI.06 Pengawasan Lainnya 06.01 Reformasi Birokrasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.02 Gratifikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 06.03 Benturan Kepentingan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 06.04 Pengaduan Masyarakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pemberi aduan Inspektorat I dan II 06.05 Whistleblowing System Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pemberi aduan Inspektorat I dan II 06.06 Zona Integritas Menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) / Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.07 Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (Manajemen Risiko dan PM-EPITE) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.08 Kapabilitas APIP (Internal Audit Capability Model - IACM) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.09 Laporan Harta Kekayaan Penyelenggara Negara (LHKPN) / Laporan Harta Kekayaan Aparatur Sipil Negara (LHKASN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.10 Konsultasi/Pendampingan Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II Page 48 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.11 Bimtek Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, ttd. PENNY K. LUKITO Page 49 INTERNAL EKSTERNAL I RK. RISET DAN KAJIAN OBAT DAN MAKANAN 1 RK.01 Penyusunan Rencana Induk Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Rencana induk - - Dokumen terkait rapat identifikasi kebutuhan - - Permintaan/proposal riset - 2 RK.02 Pelaksanaan Riset dan Kajian Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Instrumen Riset Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Surat Perjanjian Kerjasama Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Surat tugas dan surat izin Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan uji coba Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Laporan hasil riset dan kajian Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga NO SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP FASILITATIF LAMPIRAN II PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 4 TAHUN 2019 TENTANG SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Page 50 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 3 RK.03 Monitoring dan Evaluasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Formulir Hasil survei kepuasan pelanggan - Formulir hasil monev 4 RK.04 Diseminasi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Materi diseminasi internal Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Materi diseminasi eksternal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan hasil diseminasi internal Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Laporan hasil diseminasi eksternal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - II SD STANDARDISASI 1 SD.01 Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif 02.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif 02.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif Page 51 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 02.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat konsultasi publik - Masukan dari stakeholder 02.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat finalisasi rancangan - Rancangan final standar 02.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice 02.07 Pengkajian Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Hasil kajian/rekomendasi - Dokumen rapat pembahasan hasil kajian 02.08 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen harmonisasi standar Page 52 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 SD.02 Standar Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik (OTSK KOS) 02.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS 02.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Daftar hadir; - Notulen; - Undangan; - Draf hasil pembahasan awal. 02.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 02.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat konsultasi publik - Daftar hadir; - Notulen; - Undangan; - Draf hasil pembahasan awal; - Questionaire; - Masukan-masukan dari peserta/stakeholder. - Verbal dan draf final 02.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat finalisasi rancangan Page 53 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Rancangan final standar 02.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice 02.07 Pengkajian Keamanan, Mutu dan Manfaat OTSK KOS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat Permohonan Pengkajian; - Bahan kajian; - Daftar hadir, notulen, undangan, - Draf hasil pembahasan; - Laporan Kajian ke Pimpinan; - Surat Jawaban ke Pemohon - Hasil kajian/rekomendasi 02.08 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat pemberitahuan; - Surat balasan; - Surat tugas; - Jadwal; - Bahan presentasi; - Undangan; - Daftar hadir; - Notulensi; - Laporan 02.09 Monitoring/Evaluasi Implementasi/Regulatory Impact Assestment (RIA) Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat Pemberitahuan - Surta Balasan setuju/Tidak - Surat Tugas - Form Monitoring/Evaluasi - Daftar Hadir - Notulensi - Hasil Pembahasan - Laporan 3 SD.03 Standardisasi Pangan Olahan Page 54 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan 03.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan 03.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 03.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat konsultasi publik - Masukan dari stakeholder 03.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat finalisasi rancangan - Rancangan final standar 03.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice Page 55 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.07 Pengkajian Keamanan, Mutu, Gizi, dan Pangan Olahan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Hasil kajian/rekomendasi - Dokumen rapat pembahasan hasil kajian 03.08 Pengkajian Keamanan, Mutu, Gizi, dan Pangan Olahan Permintaan Pelaku Usaha Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen permohonan dari stakeholder - Surat persetujuan/penolakan kajian - Hasil kajian 03.09 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Surat pemberitahuan; - Surat balasan; - Surat tugas; - Jadwal; - Bahan presentasi; - Undangan; - Daftar hadir; - Notulensi; - Laporan III RG REGISTRASI 1 RG.01 Registrasi Obat 01.01 Pra Registrasi Rahasia Pejabat Eselon I Terkait. Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - SBP - Bukti Pengiriman registrasi - Dokumen yang disubmit - Lembar persetujuan Pra Registrasi 01.02 Proses Evaluasi Rahasia Pejabat Eselon I Terkait. Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat
a.Dokumen Evaluasi Registrasi Obat Baru - Dokumen Administratif - Kajian hasil evaluasi khasiat dan keamanan dan Hasil Keputusan Komnas - Dokumen mutu dan penandaan
b.Dokumen Evaluasi Registrasi Obat Generik Page 56 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen Administratif - Dokumen mutu dan penandaan - Hasil penilaian in-situ
c.DokumenUji BE - Protokal UJI BE - Laporan hasil pembahasan UJI BE - Nota Dinas Pengiriman Uji BE - Surat Rekomendasi - Laporan uji BE 01.03 Persetujuan Nomor Ijin Edar Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Registrasi Obat - Sertifikat ijin edar (NIE) - Surat Persetujuan Perubahan - Notifikasi 01.04 Pengembalian NIE Rahasia Pejabat Eselon I Terkait Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Dokumen pengembalian NIE - Dokumen pencabutan/pembatalan NIE - Dokumen pembekuan NIE 01.05 Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat menghilangkan kepercayaan, merusak kemitraan dan reputasi Direktorat Registrasi Obat - Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) Indonesia - Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) negara lain 01.06 Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik dan Obat Pengembangan Baru (OPB) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Protokol Uji Klinik - Hasil inspeksi Uji Klinik - Serious Adverse Event - Protokol Pengembangan Obat Baru - Dokumen Non Klinik - Dokumen Klinik - Persetujuan Page 57 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.07 Persetujuan Pemasukan Obat Jalur Khusus (Special Access Scheme) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Bukti Bayar - Surat Permohonan - Surat Persetujuan/Penolakan 01.08 Kajian Khusus Kasus Obat Tertentu Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Permintaan Kajian - Data referensi terkait isu - Dokumen Pembahasan - Laporan - Hasil kajian 2 RG.02 Registrasi OTSK KOS dan Uji Klinik 02.01 Registrasi OTSK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS
a.Penolakan Registrasi - Arsip permohonan (data teknis dan data administrasi); - Surat penolakan/tambahan data;
b.Persetujuan Registrasi - Arsip permohonan (data teknis dan data administrasi); - Surat persetujuan registrasi/tambahan data. - Buku konsep nomor OTSK 02.02 Notifikasi Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Data administrasi (hardcopy); - Data teknis (dari sistem) 02.03 Pencabutan Nomor Ijin Edar OTSK dan Nomor Notifikasi KOS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Data Teknis dan Administrasi; - Hasil Pengawasan; - Surat Pembatalan Izin Edar 02.04 Permohonan Protokol Uji Praklinik/Uji Klinik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Administrasi Protokol Uji Praklinik/Uji Klinik ; - Berkas inspeksi CUKB. Page 58 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.05 Penilaian Dokumen Informasi Produk Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Berita Acara Penilaian dan Hasil Penilaian DIP; - Surat Tindak lanjut Penilaian DIP; - Berkas CAPA DIP. 02.06 Permohonan Rancangan Iklan OTSK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Surat persetujuan - Surat penolakan 3 RG.03 Registrasi Pangan Olahan 03.01 Permohonan Registrasi Baru Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Izin Edar Pangan Olahan 03.02 Variasi Mayor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Persetujuan Registrasi Variasi Mayor 03.03 Variasi Minor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Persetujuan Registrasi Variasi Minor 03.04 Registrasi Ulang Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan 03.05 Pendaftaran Iklan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan 03.06 Registrasi Akun Perusahaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Izin Edar Pangan Olahan 03.07 Pencabutan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan IV PW PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Page 59 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 1 PW.01 Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotoprika, Prekursor, dan Zat Adiktif 01.01 Pelaksanaan Inspeksi Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Agenda Inspeksi (Aide Memoire, Surat Tugas) -Laporan Hasil Inspeksi -Surat Tindak Lanjut Hasil Inspeksi -Laporan inspeksi sarana produksi dari BPOM -Laporan dan surat hasil evaluasi CAPA hasil inspeksi 01.02 Asistensi Regulatori dan Supervisi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Agenda Inspeksi -Berita Acara Pemeriksaan -Lembar Hasil Inspeksi 01.03 Perizinan Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Izin Usaha Industri farmasi, Bahan Baku Obat, dan Sarana Khusus -SK pencabutan Izin Industri Farmasi -Dokumen yang brhubungan dengan Site Master Plan -Data Sarana Produksi Bahan Baku Obat 01.04 Penilaian Pemenuhan CPOB terhadap Sarana Produksi Obat, NPP, Bahan Baku Obat, Sarana Khusus dan Fasilitas Obat Impor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Sertifikat CPOB/CPBBAOB yang diterbitkan -Sertifikat CPOB/CPBBAOB yang dikembalikan -Persetujuan penggunaan fasilitas bersama -Surat keterangan GMP untuk ekspor Page 60 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH -Penilaian dokumen registrasi obat impor terkait pemenuhan CPOB 01.05 Pelaksanaan Kegaiatan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah (BMDTP) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan hasil sosialisasi -Surat pengajuan IF -Justifikasi IF beserta kajian -Surat permohonan ke Kementerian Keuangan RI -Surat pengajuan Rencana Impor Barang (RIB) -Persetujuan pagu Keputusan Kemenkeu RI dan Penetapan pagu IF -Dokumen pertangungjawaban -Monitoring Pengawasan pelaksanaan BMDTP 01.06 Verifikasi BMDTP ke Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Rencana verifikasi -Agenda (aide memoire) -Berita Acara -Laporan Hasil Verifikasi 01.07 Pemeriksaan Balai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA 01.08 Pemeriksaan Sarana Distribusi ONP dan BO oleh Pusat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan hasil pemeriksaan dari BB/BPOM 01.09 Pemeriksaan Kasus Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan kasus dan Laporan hasil pemeriksaan sarana distribusi oleh Pusat Page 61 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.10 Tindak Lanjut Inspeksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan tindak lanjut -Kajian atau telaah peredaran obat 01.11 Penilaian/Sertifikasi CDOB Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Sertifikat CDOB yang diterbitkan -Surat rekomendasi izin PBF dalam rangka pemenuhan CDOB -Dokumen CAPA -Berkas tembusan izin PBF Pusat dari Kementerian Kesehatan -Berkas tembusan rekomendasi izin PBF cabang dari Balai Besar/Balai POM 01.12 Pengawasan Sarana Pelayanan Obat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kerahasiaan hasil audit dan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan tindak lanjut hasil pemeriksaan dari BB/BPOM terkait sarana pelayanan dan kefarmasian - Laporan hasil pengawasan penjualan online - Laporan hasil evaluasi CAPA - Laporan kajian sarana pelayanan dan kefarmasian - Laporan Bimbingan Teknis CDOB - Dokumen terkait Pilot Project - Dokumen terkait Barang bukti tindak pidana - Laporan Psikotropika, Narkotika, dan Prekursor - Surat pemberhentian sementara - Surat pencabutan ijin edar - Surat peringatan keras - Laporan pembinaan PKM 01.13 Pengawasan Keamanan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan Efek Samping Obat (ESO) dari tenaga kesehatan Page 62 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH -Laporan ESO dari pemegang izin edar dan Periodic Safety Update Report (PSUR) -Kajian ESO -Tindak lanjut ESO -Monitoring Efek Samping Obat -Laporan Surveillance 01.14 Pengawasan Mutu Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan bulanan hasil pengujian -Laporan hasil pengujian obat TMS -Laporan Monitoring TL TMS -Surat tindak lanjut obat TMS -Laporan hasil evaluasi dan penanganan obat TMS dari Industri Farmasi -Petunjuk Prioritas Sampling -Laporan Pengawasan Kasus 01.15 Pengawasan Promosi dan Informasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Respon ke BB/Balai POM - Surat Tindak Lanjut Pelanggaran Iklan Obat kepada Industri Farmasi- Surat Tanggapan atas Respon Industri - Surat Rekomendasi Penutupan Situs Internet kepada Kemenkominfo- Surat Tindak Lanjut PelanggaranPromosi /Iklan Obat pada Media Internet kepada Pemilik Situs - Surat Tanggapan Pemilik Situs Internet - Surat Permintaan Normalisasi Situs Internet kepada Kemenkominfo- Dokumen Pengawasan promosi/iklan obat sebelum dipublikasikan - Dokumen Pengawasan promosi/iklan obat setelah dipublikasikan - Laporan pengaduan masyarakat terkait iklan obat - Dokumen Pengawasan penandaan obat beredar (surat respon ke BB/Balai POM, Tindak Lanjut dan Tanggapan ke industri farmasi) - Laporan evaluasi kemasan siap edar - Laporan pembinaan dalam rangka peningkatan kepatuhan pemenuhan iklan dan penandaan obat ke industri farmasi - Dokumen rekomendasi penutupan situs internet dan permintaan normalisasi situs internet kepada Kemenkominfo Page 63 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen tindak lanjut pelanggaran dan tanggapan promosi iklan obat pada media internet kepada pemilik situs 01.16 Pengawasan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Sertifikat Impor Obat (SKI) - SKI soft copy - Tembusan Surat SAS (Special Access Scheme) dari Direktorat Registrasi Obat - Permohonan Web Reg/SKI Manual - Rekomendasi Produsen Importir - Berita Acara Sampling Vaksin - Sertifikat Analisa Hasil Pengawasan (AHP) Narkotika, Psikotropika dan Prekursor 01.17 Pengawasan Produk Tembakau Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Hasil Pemeriksaan dan Berita Acara Pemeriksaan (BAP Rokok) -Tindak Lanjut Hasil Pemeriksaan Rokok -Proceeding Hasil Pengawasan Rokok 2 PW.02 Pengawasan Obat Tradisional Suplemen Kesehatan 02.01 Penilaian Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Permohonan; - Surat pernyataan; - Surat tugas; - Form Penilaian; - Aide memoar; Dokumen rapat Entry Meeting dan Close Meeting; - Berita Acara Hasil Penilaian; - Laporan hasil Penilaian; - Sertifikat CPOTB 02.02 Inspeksi Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bulanan hasil Inspeksi dari balai Page 64 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Tindak lanjut hasil inspeksi: - Surat tugas; - Form inspeksi; - Aide memoar; - Dokumen rapat Entry Meeting dan Close Meeting; - Berita Acara Hasil isnpeksi; - Tindak lanjut hasil inspeksi 02.03 Pengawasan Informasi dan Promosi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA
a.Pengawasan Informasi Label/Kemasan: - Laporan Bulanan hasil pengawasan informasi dari balai yang diambil dari sistem maupun secara manual; - Rekapitulasi laporan bulanan pengawasan informasi dari balai; - Surat tindak lanjut hasil pengawasan informasi.
b.Pengawasan promosi: - Laporan Bulanan hasil pengawasan promosi dari balai yang diambil dari sistem maupun secara manual; - Rekapitulasi laporan bulanan pengawasan promosi dari balai; - Surat tindak lanjut hasil pengawasan promosi. 02.04 Pengawasan Keamanan dan Mutu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA Pengawasan Keamanan:
a.Tindak lanjut temuan OT (Tanpa Ijin Edar/Bahan Kimia Obat) dan SK (TIE/Bahan Berbahaya) b.Tindak lanjut temuan ULPK
c.Surveillance dan analisis resiko - Laporan efek samping OTSK (ESOTSK) - Kajian ESOTSK - Tindak lanjut ESOTSK Page 65 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Pengawasan mutu : - Dokumen permohonan surat keterangan impor dan ekspor - Surat keterangan impor dan ekspor - Pemantauan pelaksanaan dan evaluasi sampling dari BBPOM/BPOM - Laporan Bulanan Hasil Sampling - Tindak lanjut hasil sampling - Pedoman prioritas sampling - Evaluasi hasil pengujian OTSK BBPOM/BPOM - Evaluasi hasil pengujian OTSK P3OMN/BBPOM - Laporan pengujian OTSK - Laporan hasil verifikasi/uji absah/uji rujukan - Tindak lanjut dan tanggapan pengujian - Public warning - Laporan bulanan pengujian - Laporan OTSK - Tindak lanjut tanggapan dan pengujian 3 PW.03 Pengawasan Kosmetik 03.01 Penilaian Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Sertifikat/surat penerapan CPKB - Surat evaluasi/persetujuan denah - Surat keterangan fasilitas bersama. 03.02 Inspeksi Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bulanan hasil Inspeksi dari balai; - Berita Acara Pemeriksaan Hasil inspeksi, tindak lanjut hasil inspeksi dan dokumen hasil evaluasi CAPA) - Laporan Pengawasan Kasus 03.03 Target Pengawasan Informasi dan Promosi BB/BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Surat edaran target pengawasan promosi/iklan kosmetik BB/BPOM 03.04 Target Pengawasan Informasi dan Promosi pada Sarana Produksi/distribusi Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Daftar target pemeriksaan promosi/ iklan dan informasi/ label kosmetik di sarana produksi/ distribusi kosmetik Page 66 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.05 Evaluasi Promosi/Iklan Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Tabel rekapitulasi hasil evaluasi promosi/iklan kosmetik - Tabel produk kosmetik berupa TMK/MK - Evaluasi penandaan - Tabel produk kosmetik berupa MS/TMS - Laporan bulanan promosi atau iklan dan informasi atau label - Surat feedback ke BB/BPOM seluruh Indonesia atau surat peringatan ke pemilik notifikasi atau Nota Rekomendasi tindak lanjut ke unit atau instansi terkait - CAPA 03.06 Evaluasi Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Tabel rekapitulasi hasil evaluasi informasi/label kosmetik 03.07 Verifikasi Laporan Bulanan pengawasan promosi/iklan dan informasi/label kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan bulanan pengawasan iklan dan penandaan dari BB/BPOM di seluruh Indonesia - Surat klarifikasi kepada BB/BPOM bila ada laporan bulanan yang tidak lengkap agar melengkapi laporan bulanan - Hasil verifikasi terhadap temuan pelanggaran iklan kosmetik - Hasil verifikasi terhadap kesimpulan hasil evaluasi iklan atau penandaan kosmetika - Tabel produk promosi/iklan MK/TMK dan informasi/label kosmetik MS/TMS 03.08 Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Promosi/Iklan dan Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal - Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Surat tindak lanjut dan/atau rekomendasi ke unit/instansi lain berupa: - Surat feedback ke BB/BPOM seluruh Indonesia - Surat peringatan ke pemilik notifikasi - Nota Rekomendasi tindak lanjut ke unit atau instansi terkait 03.09 Pemantauan dan Pendataan TLHP Promosi/Iklan dan Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA 03.10 Pengawasan Efek Samping dan Mutu Kandungan Produk Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Page 67 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Ceklis monitoring kosmetovigilans dari dalam dan luar negeri - Hasil evaluasi kelengkapan data laporan data efek samping - Laporan hasil evaluasi - Tindak lanjut 03.11 Pengawasan Mutu Ekspor Impor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Permohonan izin SAS (Special Access Scheme) termasuk bukti bayarnya, rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Hasil evaluasi permohonan izin SAS (Special Access Scheme), rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Surat keterangan ekspor termasuk bukti bayarnya, izin SAS (Special Access Scheme), rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Dokumen verifikasi teknis dalam rangka permohonan teknis - Berita Acara Pemeriksaan - Berita Acara Pengambilan Sampel - Tindak lanjut sampling - Hasil CoA - Laporan kegiatan layanan publik SKI/SKE - Formulir Layanan Informasi dan Pengaduan 03.12 Sampling dan Pengujian Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Berkas Pemantauan Pelaksanaan dan Evaluasi Sampling dari BBPOM/BPOM - Laporan Bulanan Hasil Sampling - Tindak lanjut hasil sampling - Pedoman prioritas sampling Berkas evaluasi hasil pengujian Kosmetik BBPOM/BPOM - Laporan bulanan pengujian - Laporan Kosmetika TMS - Tindak Lanjut tanggapan dan pengujian Berkas evaluasi hasil pengujian Kosmetik P3OMN/BBPOM - Laporan pengujian Kosmetik - Laporan hasil verifikasi/uji absah/uji rujukan - Public warning - Laporan bulanan pengujian - Laporan Kosmetik Tidak Memenuhi Syarat - Tindak lanjut tanggapan dan pengujian Page 68 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 4 PW.04 Pengawasan Pangan Olahan 04.01 Pengawasan Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Tugas - Dokumen hasil pemeriksaan sarana produksi (Laporan,Berita acara pemeriksaan dan form pemeriksaan) - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan 04.02 Pengawasan Sarana Distribusi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Tugas - Dokumen hasil pemeriksaan sarana distribusi (Laporan,Berita acara pemeriksaan dan form pemeriksaan) - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan 04.03 Pengawasan Produk Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengujian pangan - Dokumen tindak lanjut hasil pengujian pangan 04.04 Pengawasan Label Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan label pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan label pangan 04.05 Pengawasan Iklan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan iklan pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan iklan pangan Page 69 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 04.06 Pengawasan Ekspor dan Impor Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen permohonan surat keterangan ekspor - Dokumen permohonan surat keterangan impor - Dokumen permohonan rekomendasi pemasukan pangan olahan asal hewan - Surat keterangan ekspor - Surat keterangan impor - Surat rekomendasi pemasukan pangan olahan asal hewan 04.07 Pengawasan Kemasan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan kemasan pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan kemasan pangan 04.08 Penanganan Kasus Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen penanganan Kejadian Luar Biasa - Dokumen INRASFF (Indonesia Rapid Alert System for Food and Feed) - Dokumen penanganan pengaduan konsumen - Dokumen penanganan kasus lainnya 04.09 Sertifikasi Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen permohonan verifikasi program manajemen risiko - Dokumen hasil verifikasi program manajemen risiko - Dokumen sidang komisi program manajemen risiko - Piagam program manajemen risiko - Dokumen permohonan sertifikasi cara produksi pangan olahan yang baik (CPPOB) - Dokumen hasil audit CPPOB - Sertifikat CPPOB - Dokumen permohonan dalam rangka labelisasi halal Page 70 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen hasil audit dalam rangka labelisasi halal - Dokumen permohonan sertifikasi hygiene dan sanitasi (HS) - Dokumen hasil audit hygiene dan sanitasi (HS) - Sertifikat hygiene dan sanitasi (HS) - Dokumen permohonan izin produsen bahan tambahan pangan(BTP) - Dokumen hasil audit dalam rangka izin produsen bahan tambahan pangan(BTP) - Surat persetujuan produsen bahan tambahan pangan (BTP) 04.10 Pengawasan Bahan Berbahaya Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan bahan berbahaya - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan bahan berbahaya Page 71 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH V PM PEMBERDAYAAN MASYARAKAT DAN PELAKU USAHA 1 PM.01 Advokasi Pangan 01.01 Advokasi Pemerintah Daerah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Pemerintah Daerah 01.02 Advokasi Lintas Sektor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Lintas Sektor 01.03 Advokasi Komunitas Pendidikan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Komunitas Pendidikan 01.04 Advokasi Ormas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Ormas 01.05 Advokasi Asosiasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Asosiasi 2 PM.02 Asistensi Regulasi Terbatas Pejabat Tinggi Pratama Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data asistensi regulasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Asistensi - Laporan Hasil Kajian - SPPIRT (sertifikat penyuluhan pangan industri rumah tangga) Page 72 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 3 PM.03 Pendampingan Usaha 03.01 Pendampingan UMKM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data pendampingan Usaha Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendampingan - Laporan Pelatihan TOT - Database Fasilitator - Hasil Uji Sampling 03.02 Pendampingan Usaha Ritel Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data pendampingan Usaha Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendampingan - Laporan Pelatihan TOT - Database Fasilitator/Kader - Hasil Uji Sampling 4 PM.04 Peningkatan Kapasitas Pengetahuan, Sikap, Perilaku, dan Keterampilan Keamanan Pangan 04.01 Bimtek dan Pelatihan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bimtek dan Pelatihan - Database Peserta Bimtek dan Pelatihan - Database Materi Bimtek dan Pelatihan 04.02 Sosialisasi Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Sosialisasi - Database Peserta Sosialisasi - Database Materi Sosialisasi - Laporan Pameran 04.03 Produk Informasi Keamanan Pangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA Page 73 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Database Produk - Database Distribusi 04.04 Aplikasi Keamanan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Database Backup Aplikasi Keamanan Pangan VI PD PENINDAKAN 1 PD.01 Pengamanan 01.01 Pencegahan Kejahatan Obat dan Makanan Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen Kajian trend/potensi Kejahatan Obat dan Makanan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil kajian - Dokumen penggalangan pelaku usaha Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil kajian - Dokumen kegiatan aksi nasional pemberantasan obat ilegal dan penyalahgunaan obat Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 01.02 Penyusunan Peta Rawan Kasus Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Peta Rawan Kasus Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 01.03 Operasi Pengamanan Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Hasil Operasi Pengamanan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 2 PD.02 Intelijen 02.01 Penyusunan Informasi Intelijen Dasar Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan pelaksanaan tugas dan fungsi organisasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA Page 74 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.02 Kegiatan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Informasi 02.03 Rencana Operasi Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA 02.04 Operasi Intellijen Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 02.05 Analisa dan Perkiraaan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA 3 PD.03 Penyidikan 03.01 Pendalaman Informasi Tindak Pidana Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendalaman Informasi 03.02 Operasi Penyidikan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Operasi Penyidikan - Laporan Kemajuan Penyidikan Pusat - Laporan Kemajuan Penyidikan UPT BPOM - Laporan pemusnahan barang bukti 03.03 Pembuatan Berkas Perkara Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Berkas Perkara - Surat P 19 Page 75 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat P 21 - Dokumen Penyerahan Barang Bukti dan Tersangka (Tahap II) - Putusan Hakim Page 76 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH VII PP PENGEMBANGAN PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL 1 PP.01 Pelayanan Pengujian Obat dan Makanan 01.01 Kegiatan Pelayanan Pengujian Obat dan Makanan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat Permohonan Pengujian - Surat Perintah Bayar ( SPB) - Lembar bukti pembayaran dari Bank - Lembar SIMPONI - CoA (Certificate of Analycist) - Formulir Penerimaan Sampel - Formulir Kaji Ulang Permintaan Pengujian - Formulir Kartu Kendali Sampel - Formulir Ketidaksesuaian Sampel - Formulir Pengendalian Pekerjaan yang tidak sesuai - Lembar Disposisi - Formulir Pelayanan - Buku Besar Sampel (Soft/hard copy) - Buku Ekspdisi sampel - Buku Ekspedisi Ka. P3OMN - Buku Ekspedisi Sertifikat/Laporan Pengujian - Buku Ekspedisi Internal R. Sampel - Buku Ekspedisi BB/BPOM - Buku Ekspedisi Internal BPOM - Buku Ekspedisi Arsip Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Uji - Surat Perintah Pengujian - Formulir Catatan Pengujian - Formulir Lampiran Catatan Pengujian - Formulir Laporan Hasil Uji - Formulir Konsep Sertifikat/Laporan Pengujian - Sertifikat/Laporan Pengujian - Suplemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Amandemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Pengantar Sertifikat/Laporan Pengujian 01.02 Tanggapan Hasil Pengujian BB/BPOM/Uji Absah Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 77 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat Permohonan Uji Absah - CoA (Certificate of Analycist) - Formulir Penerimaan Sampel - Formulir Kaji Ulang Permintaan Pengujian - Formulir Kartu Kendali Sampel - Formulir Ketidaksesuaian Sampel - Formulir Pengendalian Pekerjaan yang tidak sesuai - Lembar Disposisi - Formulir Pelayanan - Buku Besar Sampel (Soft/hard copy) - Buku Ekspdisi sampel - Buku Ekspedisi Ka. P3OMN - Buku Ekspedisi Sertifikat/Laporan Pengujian - Buku Ekspedisi Internal R. Sampel - Buku Ekspedisi BB/BPOM - Buku Ekspedisi Internal BPOM - Buku Ekspedisi Arsip Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Uji - Surat Perintah Pengujian - Formulir Catatan Pengujian - Formulir Lampiran Catatan Pengujian - Formulir Laporan Hasil Uji - Formulir Konsep Sertifikat/Laporan Pengujian - Laporan Tanggapan Hasil Uji TMS BB/BPOM - Suplemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Amandemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Pengantar Sertifikat/Laporan Pengujian 2 PP.02 Pengembangan Metode Analisis(Validasi/Verifikasi) dan Uji Kolaborasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Page 78 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat Permintaan usulan Judul Metode Analisis ke Bidang bidang - Surat Usulan permintaan /judul MA ke DitWas Kedeputian - Dokumen perencanaan kegiatan pembuatan MA (POA) - Surat permintaan TIM Metode Analisa -SK Penetapan TIM Metode Analisa - Surat Permintaan usulan pengadaan reagen /media dan alat fungsionallainnya - Surat pemberitahuan uji kolaborasi ke UPT BPOM - Surat permintaan tim ahli MA - Undangan pembahasan MA - Daftar Hadir pembahasan MA - Notulensi pembahasan - Draf Naskah Validasi MA - Buku naskah validasi MA - Surat pengiriman buku MA ke UPT/ Unit BPOM - Surat undangan Sosialisai MA - Daftar Hadir - Notulensi sosialisasi - Metode Analisis 3 PP.03 Pengembangan dan Distribusi Baku Pembanding 03.01 Pengembangan Baku Pembanding Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 79 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat permintaan rencana sampling - Data rencana sampling - Daftar rencana permintaan Baku Pembanding - Surat undangan rapat koordinasi - Daftar hadir/ peserta - Notulensi - Daftar sampling - Data Baku Pembanding yang akan dikembangkan - Daftar rencana dan bahan untuk pengembangan BP kimia - Dokumen rencana pengembangan BP kimia - Formulir uji pendahuluan dalam rangka pengembangan BP kimia - SPK - SPP - CP/LCP - Surat pemberitahuan uji kolaborasi - Surat Undangan Uji Kolaborasi - Daftar Hadir/ peserta - Formulir laporan hasil kolaborasi, ( CP/LCP) - Sertifikat bahan baku pembanding 03.02 Pengelolaan dan Distribusi Baku Pembanding untuk Internal BPOM Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai 03.03 Distribusi baku pembanding untuk eksternal Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM - Surat Permintaan Baku Pembanding dari Eksternal - Surat Perintah Bayar (SPB) - Lemabr bukti bayar dari Bank - Lembar SIMPONI - Formulir Penyerahan Baku Pembanding Eksternal - Buku Ekspedisi 4 PP.04 Kalibrasi Peralatan Laboratorium Pengujian 04.01 Kegiatan Kalibrasi di Internal BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 80 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat permintaan jadwal rencana kalibrasi periode tahunan - Surat konfirmasi persetujuan kalibrasi - Daftar alat yang akan dikalibrasi - Form persetujuan membawa alat kalibrator - Surat tugas - Formulir evaluasi pelaksanaan kalibrasi - Lembar hasil pengamatan - Lampiran hasil kalibrasi - Sertifikat kalibrasi - Formulir penerimaan hasil kalibrasi 04.02 Kegiatan Kalibrasi di Eksternal BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat Permohonan Kalibrasi - Surat Penawaran Harga Kalibrasi - Surat Perintah Bayar ( SPB) - Lembar bukti pembayaran dari bank - Lembar SIMPONI - Surat Tugas - Formulir evaluasi pelaksanaan Kalibrasi - Lembar hasil pengamatan - Lampiran hasil Kalibrasi - Sertifikat Kalibrasi - Formulir penerimaan hasil Kalibrasi 5 PP.05 Penyediaan Hewan Uji/Baku Mikroba 05.01 Kegiatan Pengembangbiakan, Pemeliharaan dan Pengelolaan Hewan Uji Baku Mikroba Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Dokumen rencana kegiatan pengadaan hewan uji dan baku mikroba - Surat permintaan pembelian / pengadaan hewan, pakan hewan, beding, Obat hewan alat funsional lainnya, dan perbaikan sarana prasarana, - Surat Pemberitahuan kegiatan lembur - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Pengerjaan - Dokumen/ Formulir - formulir yang berhubungan dengan pembiakan , pemeliharaan dan pengelolaan hewan uji - Dokumen pemeliharaan baku mikroba - Stock op name hewan uji (aplikasi/softcopy) - stock op name pakan hewan (aplikasi/softcopy) Page 81 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 05.02 Kegiatan Pengembangbiakan, Pemeliharaan dan Pengelolaan Hewan Uji Baku Mikroba Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Formulir permintaan dan penyerahan hewan percobaan - Formulir permintaan dan penyerahan pakan hewan - Surat permintaan pembelian hewan uji / baku mikroba - Surat Perintah Bayar (SPB) - Lembar bukti pembayaran dari bank - Lembar SIMPONI - Formulir penyerahan hewan percobaan kepada pelanggan eksternal - Surat keterangan sehat hewan uji - Sertifikat analisis baku mikroba - End user agreement 6 PP.06 Uji Profisiensi/Uji Banding Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat pemberitahuan pelaksanaan uji profisiensi/uji banding - Formulir konfirmasi keikutsertaan uji profisiensi/uji banding - Surat pemberitahuan pengiriman sampel uji profisiensi/ uji banding - Formulir penerimaan sampel uji profisiensi/ uji banding - Prosedur pelaksanaan uji profisiensi/uji banding untuk peserta - Formulir hasil pengujian uji profisiensi/uji banding untuk peserta - Laporan pelaksanaan uji profisiensi/ uji banding - Surat pemberitahuan pengiriman laporan hasil uji profisiensi/ uji banding ke peserta KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, ttd. PENNY K. LUKITO

Isi peraturan

Teks8PDFHirarki

Memuat teks peraturan…

Isi peraturan

Menimbang

b.bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a, perlu

Menetapkan

2.Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2012 tentang Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 53, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5286);
3.Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan Makanan (Lembaran Negara. Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);
4.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);
5.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor 784); MEMUTUSKAN: Menetapkan : PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN.

Pasal 1

Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan:

1.Arsip adalah rekaman kegiatan atau peristiwa dalam berbagai bentuk dan media sesuai dengan perkembangan teknologi informasi dan komunikasi yang dibuat dan diterima oleh lembaga negara, pemerintahan daerah, lembaga pendidikan, perusahaan, organisasi politik, organisasi kemasyarakatan, dan perseorangan dalam pelaksanaan kehidupan bermasyarakat, berbangsa, dan bernegara.
2.Jenis Arsip adalah kelompok dokumen yang diatur dalam suatu sistem pemberkasan tertentu atau dipertahankan sebagai satuan unit karena tercipta dari kesamaan proses akumulasi dan pemberkasan, kesamaan aktivitas, memiliki bentuk khusus, atau karena beberapa keterkaitan lain yang muncul dari penerimaan, penciptaan atau penggunaannya.
3.Pencipta arsip adalah pihak yang mempunyai kemandirian dan otoritas dalam pelaksanaan fungsi, tugas, dan tanggung jawab di bidang pengelolaan arsip dinamis.

Pasal 2

Peraturan Badan ini mengatur mengenai:

a.sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis fasilitatif; dan
b.sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis substantif.

Pasal 3

Pasal 4

Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip fasilitatif sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf a tercantum dalam Lampiran I yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Pasal 5

Sistem klasifikasi keamanan dan akses arsip substantif sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 huruf b tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Pasal 6

a.penciptaan arsip; b. penggunaan arsip; c. pemeliharaan arsip; dan d. penyusutan arsip. Pada kenyataannya di lapangan, pengelolaan arsip dinamis belum dapat terlaksana secara efisien dan efektif sebagaimana yang diharapkan dan belum dapat dimanfaatkan dalam manajemen organisasi secara maksimal. Berkenaan dengan hal tersebut di atas, Pemerintah telah menerbitkan Undang- Undang Nomor 14 Tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik. Undang- undang ini telah mengubah paradigma bangsa Indonesia, bahwa semula informasi arsip dinamis prinsipnya tertutup untuk publik menjadi terbuka walaupun ada sebagian informasi dikecualikan atau tertutup. Undang-undang ini mewajibkan semua badan publik sebagai pencipta arsip menyediakan informasi yang dikuasainya kepada publik baik diminta maupun tidak diminta. Menurut Undang-Undang Nomor 43 dan Undang-Undang Nomor 14 tersebut apabila salah dalam memberikan informasi kepada publik akan merugikan berbagai pihak, baik bagi perorangan, masyarakat, organisasi termasuk pemerintah. Di sisi lain bagi pihak-pihak yang dengan sengaja ataupun tidak menyediakan informasi yang seharusnya dikecualikan, atau sebaliknya tidak menyediakan informasi yang seharusnya terbuka akan mendapatkan sanksi administrasi dan pidana. Begitu pentingnya layanan informasi bagi publik dan dampaknya bagi kemaslahatan bersama, maka hal tersebut perlu diatur secara cermat terhadap jenis-jenis informasi arsip dari aspek pengamanan dan kewenangan akses arsip. Oleh karena itu penyusunan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip di Lingkungan Badan POM perlu dilaksanakan dan dibakukan. Melalui Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip di Lingkungan Badan POM, diharapkan layanan informasi arsip bagi publik dapat terlaksana secara benar dan efektif tanpa ada pihak-pihak yang dirugikan. B. Dasar Hukum
1. 1.Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi Elektronik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 58, Tambahan Lembaran Negara Nomor 4843) sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 19 Tahun 2016 tentang Perubahan atas Undang- Undang Nomor 11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi Elektronik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 251);
2. 2.Undang-Undang Nomor 14 Tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 61, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4846);
3. 3.Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2009 tentang Pelayanan Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 112, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5038);
4. 4.Undang-Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 152, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5071);
5. 5.Peraturan Pemerintah Nomor 61 Tahun 2010 tentang Pelaksanaan Undang- Undang Nomor 14 Tahun 2008 Tentang Keterbukaan Informasi Publik (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 61, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4846);
6. 6.Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2012 tentang Pelaksanaan Undang- Undang Nomor 43 Tahun 2009 tentang Kearsipan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 53, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5286);
7. 7.Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan Makanan (Lembaran Negara. Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 180);
8. 8.Peraturan Komisi Informasi Nomor 1 Tahun 2010 tentang Standar Layanan Informasi Publik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 272, Tambahan Berita Negara Republik Indonesia Nomor 1);
9. 9.Peraturan Kepala Arsip Nasional Republik Indonesia Nomor 17 Tahun 2011 tentang Pedoman Pembuatan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis;
10. 10.Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2017 tentang Daftar Informasi Publik yang Dikecualikan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 542);
11. 11.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2017 Nomor 1745);
12. 12.Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2018 Nomor 784). C. Maksud dan Tujuan Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan dimaksudkan sebagai acuan/ petunjuk bagi dimaksudkan sebagai acuan/ petunjuk pelaksanaan bagi para pejabat struktural dan fungsional dalam melakukan pengelolaan arsip dinamis dan penentuan akses arsip bagi publik serta perlindungan terhadap keamanan arsip. Tujuan disusunnya Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah:
13. 1.mendorong unit-unit kerja untuk melakukan pemberkasan arsip dinamis di unit kerjanya secara tertib disertai dengan daftar arsip aktifnya.
14. 2.memberikan petunjuk kepada unit-unit kerja untuk dapat mengamankan dan mematuhi kewenangan akses terhadap klasifikasi informasi arsip yang telah ditetapkan.
15. 3.melindungi fisik dan informasi arsip dari kerusakan dan kehilangan sehingga ketersediaan, keterbacaan, keutuhan, otentisitas dan realibilitas arsip dapat tetap terjaga.
16. 4.melindungi arsip dari pengaksesan yang tidak sesuai aturan sehingga dapat dicegah terjadinya penyalahgunaan arsip oleh pihak yang tidak berhak untuk tujuan dan kepentingan yang tidak sah.
17. 5.menyediakan layanan informasi arsip dinamis kepada publik dengan prinsip cepat, tepat, murah, dan aman. D. Ruang lingkup Ruang lingkup Sistem Klasifikasi Keamanan dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan adalah Satuan Kerja, Unit Kerja, dan Unit Pelaksana Teknis (UPT) sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan. E. Pengertian umum
18. 1.Arsip adalah rekaman kegiatan atau peristiwa dalam berbagai bentuk dan media sesuai dengan perkembangan teknologi informasi dan komunikasi yang dibuat dan diterima oleh lembaga negara, pemerintahan daerah, lembaga pendidikan, perusahaan, organisasi politik, organisasi kemasyarakatan, dan perseorangan dalam pelaksanaan kehidupan bermasyarakat, berbangsa, dan bernegara.
19. 2.Jenis Arsip adalah kelompok dokumen yang diatur dalam suatu sistem pemberkasan tertentu atau dipertahankan sebagai satuan unit karena tercipta dari kesamaan proses akumulasi dan pemberkasan, kesamaan aktivitas, memiliki bentuk khusus, atau karena beberapa keterkaitan lain yang muncul dari penerimaan, penciptaan atau penggunaannya.
20. 3.Arsip Fasilitatif adalah arsip yang berkaitan dengan bidang fasilitatif yang meliputi keuangan, kepegawaian, perencanaan, evaluasi dan kerjasama, hukum, organisasi dan ketatalaksanaan, kearsipan, ketatausahaan dan kerumahtanggaan, hubungan masyarakat, kepustakaan, informatika/SIM/TIK, pengawasan dan perlengkapan.
21. 4.Arsip Substantif adalah arsip yang berkaitan dengan bidang pengawasan obat dan makanan yang meliputi riset dan kajian, standardisasi, registrasi, pengawasan, pemberdayaan masyarakat dan pelaku usaha, penindakan, dan pengembangan pengujian.
22. 5.Badan Pengawas Obat dan Makanan yang selanjutnya disebut Badan adalah lembaga pemerintah nonkementerian yang menyelenggarakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan.
23. 6.Arsip dinamis adalah arsip yang digunakan secara langsung dalam kegiatan pencipta arsip yang dan disimpan selama jangka waktu tertentu.
24. 7.Klasifikasi Keamanan Arsip Dinamis adalah pengkategorian/ penggolongan arsip dinamis berdasarkan pada tingkat keseriusan dampak yang ditimbulkan terhadap kepentingan dan keamanan negara, publik dan perorangan.
25. 8.Klasifikasi Akses Arsip Dinamis adalah pengkategorian pengaturan ketersediaan arsip dinamis sebagai hasil dari kewenangan hukum dan otoritas legal pencipta arsip untuk mempermudah pemanfaatan arsip.
26. 9.Pengamanan Arsip Dinamis adalah program perlindungan terhadap fisik dan informasi arsip dinamis berdasarkan klasifikasi keamanan yang ditetapkan sebelumnya.
27. 10.Publik adalah warganegara atau badan hukum yang mengajukan permohonan untuk mengakses arsip dinamis
28. 11.Pencipta Arsip adalah pihak yang mempunyai kemandirian dan otoritas dalam pelaksanaan fungsi, tugas, dan tanggung jawab di bidang pengelolaan arsip dinamis.
29. 12.Unit pengolah adalah satuan kerja pada pencipta arsip yang mempunyai tugas dan tanggung jawab mengolah semua arsip yang berkaitan dengan kegiatan penciptaan arsip di lingkungannya.
30. 13.Unit Kearsipan adalah satuan kerja pada pencipta arsip yang mempunyai tugas dan tanggung jawab dalam penyelenggaraan kearsipan.
31. 14.Akses arsip adalah ketersediaan arsip sebagai hasil dari kewenangan hukum dan otorisasi legal serta keberadaan sarana bantu untuk mempermudah penemuan dan pemanfaatan arsip.
32. 15.Biasa/Terbuka adalah arsip yang memiliki informasi yang apabila diketahui oleh orang banyak tidak merugikan siapapun
33. 16.Terbatas adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat mengakibatkan terganggunya pelaksanaan tugas dan fungsi lembaga pemerintahan.
34. 17.Rahasia adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat mengakibatkan terganggunya fungsi penyelenggaraan negara, sumber daya nasional, ketertiban umum, termasuk dampak ekonomi makro. Apabila informasi yang terdapat pada arsip bersifat sensitif bagi lembaga/organisasi akan menimbulkan kerugian yang serius terhadap privacy, keuntungan kompetitif, hilangnya kepercayaan, serta merusak kemitraan dan reputasi.
35. 18.Sangat Rahasia adalah arsip yang memiliki informasi apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat membahayakan kedaulatan negara, keutuhan wilayah Negara Kesatuan Republik Indonesia, dan keselamatan bangsa.
36. 19.Penggunaan arsip adalah adalah kegiatan penyediaan dan pemanfaatan arsip bagi kepentingan pengguna arsip yang berhak.
37. 20.Pengguna Internal adalah setiap orang atau unit kerja yang menggunakan arsip dan berasal dari lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
38. 21.Pengguna Eksternal adalah setiap orang atau badan hukum yang menggunakan arsip dan berasal dari luar lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.
39. 22.Prosedur Pengaksesan Informasi Publik adalah tata cara atau aturan ketersediaan informasi sesuai kewenangan hukum dan otorisasi legal pemanfaatan informasi publik. F. PENGGOLONGAN AKSES ARSIP DINAMIS
40. 1.Penggunan Akses Arsip Penggolongan pengguna yang berhak mengakses terhadap arsip dinamis, yaitu:
a.Pengguna yang berhak di lingkungan internal instansi 1) Penentu Kebijakan mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, dengan ketentuan sebagai berikut: (a) Pimpinan tingkat tertinggi mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya. (b) Pimpinan tingkat tinggi (satu tingkat di bawah pimpinan tingkat tertinggi) mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, namun tidak diberikan hak akses untuk informasi yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi dan yang satu tingkat dengan unit di luar unit kerjanya, kecuali telah mendapatkan izin. (c) Pimpinan tingkat menengah (satu tingkat di bawah pimpinan tingkat tinggi) mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya, namun tidak diberikan hak akses untuk informasi yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi, pimpinan tingkat tinggi, dan yang satu tingkat dengan unit di luar unit kerjanya kecuali telah mendapatkan izin. 2) Pelaksana kebijakan mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip yang berada di bawah kewenangannya dengan tingkat klasifikasi biasa, tetapi tidak diberikan hak akses untuk arsip dengan tingkat klasifikasi terbatas, rahasia, dan sangat rahasia yang terdapat pada pimpinan tingkat tertinggi, pimpinan tingkat tinggi, pimpinan tingkat menengah, dan yang satu tingkat di atas unit kerjanya kecuali telah mendapatkan izin. 3) Pengawas internal mempunyai kewenangan untuk mengakses seluruh arsip pada pencipta arsip dalam rangka melaksanakan fungsi pengawasan internal sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, seperti pengawasan yang dilakukan oleh Inspektur Utama Badan Pengawas Obat dan Makanan.
b.Pengguna yang berhak di lingkungan eksternal instansi 1) Publik mempunyai hak untuk mengakses seluruh arsip dengan kategori biasa/terbuka. 2) Pengawas eksternal mempunyai hak untuk mengakses seluruh arsip pada pencipta arsip dalam rangka melaksanakan fungsi pengawasan eksternal sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan, seperti pengawasan yang dilakukan oleh Badan Pemeriksa Keuangan (BPK) dan Badan Pengawasan Keuangan Pembangunan (BPKP) 3) Aparat penegak hukum mempunyai hak untuk mengakses arsip pada pencipta arsip yang terkait dengan perkara atau proses hukum yang sedang ditangani dalam rangka melaksanakan fungsi penegakan hukum. pelaksanaan klasifikasi keamanan dan akses arsip dinamis, pengguna yang berhak untuk mengakses arsip dinamis sebagaimana tabel berikut: Tabel 1. Pengguna yang berhak akses arsip dinamis No Tingkat Klasifikasi Keamanan dan Akses Penentu Kebijakan Pelaksana Kebijakan Pengawas Internal/ Eksternal Publik Penegak Hukum
1. 1.Biasa / Terbuka √ √ √ √ √
2. 2.Terbatas √ - √ - √
3. 3.Rahasia √ - √ - √
4. 4.Sangat Rahasia √ - √ - √
5. 2.Sifat Arsip
a.Arsip dinamis BPOM terbagi menjadi tiga (3) kategori yang meliputi: 1) biasa/umum/terbuka; 2) terbatas; dan 3) rahasia Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip biasa/umum/terbuka, merupakan arsip yang tidak memiliki dampak yang dapat mengganggu kinerja BPOM.
b.Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip terbatas merupakan arsip yang dari segi bobot informasinya memiliki dampak yang dapat mengganggu kinerja unit teknis di lingkungan BPOM, yang meliputi : 1) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi Kepegawaian seperti personal file, hasil pertimbanan BAPERJAKAT, rekam medis pegawai; 2) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi perlengkapan seperti dokumen pengadaan barang BPOM; 3) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi pemeriksaan seperti Laporan Hasil Pemeriksaan Auditor Internal dan Eksternal, Laporan Hasil Pemeriksaan Auditor Independen; 4) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi keuangan seperti berkas pengelolaan anggaran di setiap unit kerja; dan 5) arsip dinamis yang tercipta dari kegiatan administrasi pengelolaan arsip seperti daftar arsip vital dan daftar arsip terjaga.
c.Arsip dinamis di lingkungan BPOM yang termasuk ke dalam kategori arsip rahasia sebagaimana dimaksud dalam kategori arsip rahasia, mengandung dampak yang luas hingga mengganggu kinerja BPOM yang meliputi arsip dinamis seperti sertifikat tanah, rancang bangun instalasi telepon, instalasi listrik, daftar arsip vital, dan lain-lain.
1. 3.Pengamanan Arsip
a.Pengamanan ruang simpan secara keseluruhan mencakup fasilitas pengamanan seperti pemasangan kamera pengawas (CCTV), kunci pengamanan ruangan, dan media simpan arsip. Pengamanan arsip kategori umum disimpan dalam rak arsip, arsip kategori terbatas di simpan pada filling cabinet, dan arsip kategori rahasia di simpan pada lemari besi.
b.Penentuan Pengelola Arsip meliputi Pejabat Fungsional Arsiparis di Bagian Arsip dan Pengelola Arsip Aktif (PAA) di Central File BPOM. Arsiparis sebagai pengelola arsip inaktif berperan dalam pengamanan arsip di Records Center (Pusat Arsip) dalam menetapkan hak akses arsip. Arsiparis dan/atau Pengelola Arsip Aktif (PAA) mempunyai wewenang dan tanggung jawab mengelola arsip di central file.
c.Pengamanan informasi arsip dinamis di lingkungan BPOM meliputi Penciptaan daftar arsip terbatas dan daftar arsip rahasia. Tujuan pengamanan merupakan acuan pembatasan akses yang digunakan oleh penyedia informasi yang berada di Records Centre dan Central File. Page 15 INTERNAL EKSTERNAL I KP KEPEGAWAIAN 1 KP.01 Bezzeting /Data Persediaan Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 2 KP.02 Formasi Pegawai 02.01 Usulan Permintaan Formasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 02.02 Persetujuan/Penetapan Formasi Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 02.03 Penetapan Formasi Khusus Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 3 KP.03 Pengadaan Pegawai 03.01 Penerimaan Biro Umum dan SDM
a.Lamaran Peserta yang Diterima Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Pengumuman Penerimaan - Lamaran Peserta - Panggilan Peserta Seleksi - Pengumuman Hasil Seleksi Penerimaan
b.Lamaran Peserta yang Tidak Diterima Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 03.02 Pengangkatan CPNS dan PNS Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM NO SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP FASILITATIF BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Page 16 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Hasil Pemeriksaan Kesehatan - SK Pengangkatan 03.03 Prajabatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Biro Umum dan SDM - Laporan Pelaksanaan Prajabatan 03.04 Penempatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Biro Umum dan SDM - SK Penempatan Pegawai 4 KP.04 Ujian Kenaikan Pangkat/ Jabatan dan Uji Kompetensi 04.01 Ujian Penyesuaian Ijazah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 04.02 Ujian Dinas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 04.03 Uji Kompetensi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 5 KP.05 Mutasi Pegawai 05.01 Nota Persetujuan/ Pertimbangan Kepala BKN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.02 Kenaikan Pangkat/ Golongan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.03 Kenaikan Gaji Berkala Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM Page 17 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 05.04 Penyesuaian Masa Kerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.05 Mutasi Keluarga Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.06 Usul penetapan perubahan data dasar/ status/ kedudukan hukum pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.07 Penyesuaian Tunjangan Kinerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.08 Promosi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.09 Rotasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.10 Berkas Baperjakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.11 Seleksi Terbuka Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 05.12 Alih Tugas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 6 KP.06 Pengangkatan dan Pemberhentian Pegawai Page 18 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.01 Pengangkatan Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 06.02 Pemberhentian Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 06.03 Pemberhentian Pegawai tanpa Hak Pensiun Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu tugas dan fungsi organisasi BPOM Biro Umum dan SDM 7 KP.07 Pendelegasian Wewenang 07.01 Pelaksana Tugas (Plt) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 07.02 Pelaksana Harian (Plh) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 8 KP.08 Administrasi Pegawai 08.01 Data/ Keterangan Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 08.02 Kartu Pegawai Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.03 Karis/Karsu Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.04 Kartu Taspen Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 08.05 Kartu Askes/ BPJS/ Jamkesmen Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 9 KP.09 Pembinaan Karir Pegawai Page 19 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 09.01 Penilaian Prestasi Kerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan hasil penilaian Biro Umum dan SDM 09.02 Pembinaan Mental Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 09.03 Disiplin Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 09.04 Tanda Jasa/Penghargaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 10 KP.10 Pembinaan Jabatan Fungsional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan hasil penilaian Biro Umum dan SDM - Usulan pengangkatan - Penilaian dan penetapan angka kredit - SK Tunjangan Jabatan 11 KP.11 Kesejahteraan Pegawai 11.01 Kesehatan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan data privasi pegawai Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka - Rekam Medik 11.02 Cuti Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.03 Rekreasi/ Kesenian/ Olahraga/ HUT/kegiatan keagamaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.04 Bantuan Sosial Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 11.05 Pinjaman Dana dan Perumahan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait informasi data pinjaman Biro Umum dan SDM, Balai Besar/Balai, Loka 12 KP.12 Perselisihan/Sengketa/Keberatan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait data privasi pegawai Biro Umum dan SDM 13 KP.13 Organisasi Non Kedinasan 13.01 KORPRI Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM Page 20 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 13.02 Dharma Wanita Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.03 Perhimpunan Kepedulian Sosial Pegawai Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.04 Koperasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 13.05 Lain-lain Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 14 KP.14 Berkas Perorangan Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi perorangan Biro Umum dan SDM Page 21 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH II OT ORGANISASI DAN TATA LAKSANA 1 OT.01 Kelembagaan/Organisasi 01.01 Analisis Kelembagaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Pembentukan Unit Kerja - Perubahan Unit Kerja - Pembubaran Unit Kerja 01.02 Evaluasi Kelembagaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Perubahan Organisasi - Penyempurnaan organisasi. 01.03 Reformasi Birokrasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 2 OT.02 Tata Laksana 02.01 Penyusunan Standar/ Pedoman/ Prosedur Kerja/ Petunjuk Pelaksanaan/ Petunjuk Teknis Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 02.02 Monitoring dan Evaluasi SOP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi III HK HUKUM 1 HK.01 Program Legislasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi Page 22 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 HK.02 Produk Hukum 02.01 Produk Hukum yang Bersifat Pengaturan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - RUU/ Perpu - Peraturan Pemerintah - Peraturan/keputusan, instruksi presiden - Peraturan Pimpinan Badan POM 02.02 Produk Hukum yang Bersifat Penetapan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi - Keputusan Kepala Badan - Keputusan Eselon I - Keputusan Direktur/Kepala Pusat/Kepala Biro/Kepala Balai Besar/Kepala Balai POM, Kepala Loka POM - Surat Edaran - Instruksi. 3 HK.03 Dokumentasi Hukum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi 4 HK.04 Penanganan Perkara Litigasi 04.01 Perkara Perdata Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.02 Perkara Praperadilan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.03 Perkara Pidana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 04.04 Perkara Peradilan Tata Usaha Negara (TUN)/ Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 5 HK.05 Penanganan Perkara Non Litigasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 6 HK.06 Pertimbangan Hukum Page 23 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.01 Pertimbangan Hukum Permasalahan di Bidang Obat dan Makanan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 06.02 Pertimbangan hukum Kepegawaian Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hukum dan Organisasi 7 HK.07 Sosialisasi/ Penyuluhan/ Pembinaan Hukum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hukum dan Organisasi IV PR PERENCANAAN 1 PR.01 Kebijakan dan Strategi Pembangunan 1:01 RPJP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 01.02 RPJM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan Page 24 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PR.02 Program Kerja Tahunan 02.01 Usulan Unit Kerja beserta Data Pendukung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 02.02 Program Kerja Tahunan Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 02.03 Program Kerja Tahunan Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 3 PR.03 Perencanaan Anggaran 03.01 RKA-KL/Pagu Indikatif/Sementara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.02 Pagu Definitif Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.03 DIPA Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.04 Target PNBP Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 03.05 Ketentuan/Peraturan Anggaran Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan Page 25 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 4 PR.04 Rencana Kinerja Tahunan 04.01 Rencana Kinerja Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 04.02 Rencana Kinerja Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 5 PR.05 Perjanjian Kinerja 6 PR.06 Laporan Biro Perencanaan dan Keuangan 06.01 Laporan Bulanan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 06.02 Laporan Triwulan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.03 Laporan Semesteran Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.04 Laporan Tahunan Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.05 Laporan Tahunan Lembaga/Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 06.06 Laporan Insidental Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 7 PR.07 Laporan Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah 07.01 Laporan Akuntabilitas Unit kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 07.02 Laporan Akuntabilitas Instansi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 8 PR.08 Evaluasi Kinerja Page 26 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 08.01 Evaluasi Kinerja Unit Kerja Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 08.02 Evaluasi Kinerja Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan 08.03 Evaluasi Kinerja Badan POM Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan V KU KEUANGAN 1 KU.01 Pelaksanaan Anggaran 01.12 Pengajuan UP/TUP Tebatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.02 Pencairan Anggaran Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Surat Permintaan Pembayaran (SPP-GU (Ganti Uang), - SPP-LS (Langsung), SPP-UP (Uang Persediaan), - SSP-TUP (Tambahan Uang Persediaan) - Surat Kuasa sampai Surat Perintah Membayar (SPM) -Surat Perintah Pencairan Dana (SP2D), - Juklak/mekanisme pengelolaan APBN - Bahan Nota Keuangan. 01.03 Pengelolaan Belanja Pegawai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.04 Keterangan Penghasilan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 01.05 SKPP Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 27 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.06 Laporan Arus Kas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Berita Acara Pemeriksaan - Kas/ register Penutupan Kas - Laporan realisasi anggaran (LRA) termasuk Arsip data computer (ADK) - Laporan Pendapatan Negara - Laporan Keadaan Kredit Anggaran(LKKA) Bulanan/Triwulan/Semesteran 01.07 Data Rekening Bendahara Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 2 KU.02 Pengeloaan Perbendaharaan Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.01 Perbendaharaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.02 KP4 (Kartu Pengawas Pembayaran Penghasilan Pegawai) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.03 Pajak Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.04 Penerimaan Non Pajak Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.05 Pengembalian Belanja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.06 Laporan Pertanggungjawaban Bendahara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 02.07 Berita Acara Pemeriksaan Kas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 28 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.08 Verifikasi Anggaran Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 3 KU.03 Bantuan/Pinjaman Luar Negeri Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.01 Kesanggupan Negara Donor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.02 Nota Kesepahaman (MoU) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.03 Loan Agreement PHLN KS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Draft Agreement - Legal opinion - Korespondensi dengan lender 03.04 Alokasi dan Relokasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 03.05 Realisasi Pecairan Dana BLN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - SP2D - SPM beserta lampiran antara lain SPP, Kontrak, BA, dan data pendukung lainnya. 03.06 Replenishment Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - No Objection Letter (NOL) - Project implementation - Notification of contract - Withdrawal authorization (WA) - Statement of Expenditure (SE) 03.07 Staf Appraisal Report Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 29 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.08 Report/Laporan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Progress report - Monthly Report - Quarterly report 03.09 Ketentuan/Peraturan Pinjam Luar Negeri (Pindah Bag. Hukum) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 4 KU.04 Sistem Akuntansi Instansi (SAI) Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.01 Kebijakan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.02 Berita Acara Rekonsiliasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.03 Daftar Transaksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Daftar Transaksi (DT) - Pengeluaran (PK) - Penerimaan (PN) - Dokumen Sumber (DS) - Bukti Jurnal (BJ) - Surat Tanda Setor (STS) - Surat Setor Bukan Pajak (SSBP), - Surat Perintah Pencairan Dana (SP2D) - SPM - Daftar ringkasan pengembalian dan potongan dari pengeluaran (SPDR) 04.04 Laporan Realisasi Bulanan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka 04.05 Laporan Realisasi Triwulan SAI Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka Page 30 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 04.06 Laporan Keuangan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Perencanaan dan Keuangan, Balai Besar/Balai, Loka - Laporan Keuangan Bulanan - Laporan Keuangan Triwulan - Laporan Keuangan Semester - Laporan Keuangan Tahunan (Unaudited) - Laporan Keuangan Tahunan Audited VI KS KERJA SAMA 1 KS.01 Kerja Sama Dalam Negeri 01.01 Antar Instansi Pemerintah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 01.02 Organisasi Non Pemerintah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 2 KS.02 Kerja Sama Luar Negeri 02.01 Bilateral Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.02 Multilateral Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.03 Regional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi 02.04 Organisasi Internasional Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan informasi kerja sama Biro Kerja Sama Page 31 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Hasil kajian - Perjanjian Kerja Sama - Laporan Monitoring dan Evaluasi Page 32 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH VII HM KEHUMASAN 1 HM.01 Komunikasi dan Publikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Dokumen wawancara dan talkshow - Siaran pers/klarifikasi/penjelasan - Laporan monitoring pemberitaan - Materi media sosial 2 HM.02 Dengar Pendapat/ Hearing DPR Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Bahan sidang kabinet - RDD DPR/DPD RI - Rakor Tingkat Badan termasuk hasil rumusan dan transkrip - Bahan rapat terbatas BPOM - Pidato Kepala BPOM - Bahan Pidato Kenegaraan 3 HM.03 Hubungan Antar Lembaga 03.01 Lembaga Negara Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Pernyataan Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.02 Perusahaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Pernyataan Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.03 Organisasi Kemasyarakatan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Release Badan POM terkait masalah Obat dan Makanan 03.04 Perguruan Tinggi/ Sekolah Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Permohonan Narasumber Page 33 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.05 Bakohumas Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Surat Undangan Diseminasi Informasi 4 HM.04 Keprotokolan 04.01 Upacara/ Acara Kedinasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 04.02 Kunjungan Dinas Pimpinan Lembaga Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 04.03 Agenda Pimpinan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 5 HM.05 Penyiapan Dokumen Substansi Teknis Pimpinan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan terkait kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan - Bahan Informasi (hasil telaahan, policy brief, rancangan eksekutif) - naskah/pointer sambutan, materi presentasi, materi wawancara dengan media - laporan hasil monitoring dan evaluasi program strategis 6 HM.06 Dokumentasi dan Penerbitan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan terkait kebijakan pimpinan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 7 HM.07 Pameran/Sayembara/Lomba, Festival, Pembuatan Spanduk, dan Iklan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 8 HM.08 Penghargaan/Tanda Kenang-kenangan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 9 HM.09 Pemberian Ucapan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan Page 34 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 10 HM.10 Pengelolaan Web Site Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan 11 HM.11 Layanan Kehumasan 11.01 Layanan Pengaduan Masyarakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kerahasiaan aduan yang ditangani dan privasi pihak yang mengajukan aduan Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan, Balai Besar/Balai - Resume pengaduan 11.02 Layanan Komunikasi Informasi Edukasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Hubungan Masyarakat dan Dukungan Strategis Pimpinan, Balai Besar/Balai - Laporan KIE VIII PL PERLENGKAPAN 1 PL.01 Perencanaan Pengadaan Barang dan Jasa 01.01 Analisa Kebutuhan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA -Daftar barang dan jasa yang sudah ada -Usulan barang dan jasa yang akan diadakan dari unit kerja -Dokumen persetujuan pengadaan barang dan jasa (RKBMN) 01.02 Daftar Penyedia Barang dan Jasa Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 2 PL.02 Pelaksanaan Pengadaan Barang dan Jasa 02.01 Pengadaan Langsung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA Page 35 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK, - Spesifikasi Teknis, - Draf Kontrak), - HPS, - SPK, - BAST, - BA Pembayaran 02.02 Lelang Sederhana Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.03 Lelang Umum Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.04 Lelang Cepat Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA Page 36 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Lelang 02.05 Penunjukan Langsung Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Surat usulan dari penangung jawab kegiatan kepada PPK, - KAK - Spesifikasi Teknis - Draf Kontrak - HPS - SPK - BAST - BA Pembayaran - Dokumen Penunjukan Langsung 02.06 Swakelola Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - SK Tim Swakelola - SK Pengadan Swakelola - SK Tim Pemeriksa Swakelola - Dokumen Swakelola 02.07 Sayembara Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - SK Tim Sayembara - SK Penetapan Sayembara - SK Penerima Hasil Sayembara - Dokumen Sayembara 3 PL.03 Pengelolaan Barang Milik Negara (BMN) 03.01 Penatausahaan Barang Milik Negara (BMN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Laporan Penatausaan BMN Page 37 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.02 Inventarisasi Barang Milik Negara (BMN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar inventarisasi BMN 03.03 Pendistribusian Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - BAST 03.04 Penetapan Status penggunaan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 03.05 Pemeliharaan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemeliharaan - Laporan Pemeliharaan 03.06 Pemanfaatan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemanfaatan - Laporan Pemanfaatan 03.07 Pemindatanganan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan Pemindahtanganan - Berita Acara Pemindahtanganan BMN 03.08 Penyusutan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar BMN yang akan disusutkan - Laporan Penyusutan - Berita Acara Penyusutan BMN 03.09 Penghapusan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Usulan daftar BMN yang akan dihapus - Daftar BMN yang dinilai kembali - SK Persetujuan penghapusan Page 38 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.10 Pelaporan BMN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 03.11 Pembinaan/Pengendalian/Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA IX RT KERUMAHTANGAAN 1 RT.01 Telekomunikasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Daftar PABX - Bukti pembayaran Page 39 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 RT.02 Perjalanan Dinas 02.01 Perjalanan dalam Negeri Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 02.02 Perjalanan Luar Negeri Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pimpinan Biro Umum dan SDM 3 RT.03 Penggunaan Fasilitas Kantor Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form peminjaman fasilitas kantor - Permohonan peminjaman - Rekap penggunaan fasilitas kantor 4 RT.04 Pengurusan Kendaraan Dinas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form peminjaman kendaraan - Permohonan peminjaman kendaraan - Pengelolaan BBM kendaraan dinas - Form pemeliharaan kendaraan dinas 5 RT.05 Pemeliharaan Gedung dan Bangunan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Bisa mengganggu pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Formulir permintaan perbaikan sarana dan prasarana - Permohonan perbaikan sarana dan prasarana - Rekap tahunan kegiatan perbaikan sarana dan prasarana 6 RT.06 Renovasi Gedung dan Bangunan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses lelang yang belum selesai Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Gambar Teknis Bangunan - Form usulan renovasi gedung dan bangunan - Laporan hasil pekerjaan renovasi gedung dan bangunan - BAST 7 RT.07 Pemeliharaan Fasilitas Kantor Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 07.01 Jalan dan Lingkungan Kantor Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 40 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Form usulan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor - Laporan hasil pekerjaan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor 07.02 Alat Elektronik dan Jaringan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Form usulan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor - Laporan hasil pekerjaan pemeliharaan jalan dan lingkungan kantor 8 RT.08 Pengelolaan Lingkungan dan Limbah - 08.01 Pengelolaan limbah laboratorium Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan penyalahgunaan informasi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 08.02 Pengelolaan K3 Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Permohonan - Hasil analisis pemeriksaaan - Sertifikat hasil 9 RT.09 Ketertiban dan Keamanan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Jadwal penjagaan - Laporan ketertiban dan keamanan X KA KEARSIPAN 1 KA.01 Administrasi Persuratan 01.01 Pengurusan Surat Masuk Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Buku agenda - Formulir/catatan permintaan dan layanan penggandaan arsip 01.02 Pengurusan Surat Keluar Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA - Buku Penomoran Surat - Lembar Pengantar/Buku Ekspedisi Page 41 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 KA.02 Penyusunan Sistem Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum - Biro Umum dan SDM - Pedoman/Juklak/Juknis Kearsipan. 3 KA.03 Pembinaan Kearsipan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum - Biro Umum dan SDM 4 KA.04 Pengelolaan Arsip Dinamis 04.01 Penataan Arsip Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Terkait pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.02 Pemindahan Arsip Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Terkait pelaksanaan tugas dan fungsi Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.03 Pemusnahan Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA 04.04 Penyerahan Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 5 KA.05 Persetujuan Jadwal Retensi Arsip Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM 6 KA.06 Layanan Kearsipan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Biro Umum dan SDM, Balai/Besar, LOKA XI PS PERPUSTAKAAN 1 PS.01 Pengadaan 01.01 Pengadaan Bahan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Usulan bahan pustaka - Daftar pengadaan bahan pustaka 01.02 Pengadaan Penunjang Perpustakaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan Page 42 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PS.02 Sosialisasi Perpustakaan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 3 PS.03 Pengurusan ISBN/ISSN Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 4 PS.04 Pengelolaan Bahan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Surat Penerimaan buku dari Unit - Surat Penyerahan buku atau majalah ke Unit - Penyerahan Bukti Rekam Cetak Buku yang dihasilkan BPOM 5 PS.05 Layanan Pustaka Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Form/buku peminjaman - Form rujukan layanan pusataka XII TI TEKNOLOGI DAN INFORMASI OBAT DAN MAKANAN 1 TI.01 Perencanaan TIK 01.01 Master plan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kebijakan lembaga Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 01.02 Kebijakan TIK Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 2 TI.02 Tata Kelola Data Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - SK organisasi tata kelola data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Kebijakan standar data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Penyampaian hasil indeks kualitas data Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 43 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Kamus data Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - 'Permintaan tampilan data pada dasboard Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 3 TI.03 Pengembangan TIK Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan - Usulan Kebutuhan TIK Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Dokumen Pemetaan Aplikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Topologi Jaringan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data Dokumen Aset TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Proses Bisnis Sistem Informasi Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Dokumen Hubungan Antar Database (ERD) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data - Dokumen Uji Coba TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data 4 TI.04 Pemeliharaan TIK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Kerahasiaan database aplikasi dan keamanan data Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan 5 TI.05 Monitoring, Evaluasi dan Pelaporan TIK Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan Page 44 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen survei layanan TIK Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Form survei Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan hasil monev Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait kerahasiaan hasil monitoring - Dokumen Monitoring dan Evaluasi kinerja per Triwulan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Page 45 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH XIII PB PENGEMBANGAN PEGAWAI (PENDIDIKAN DAN LATIHAN) 1 PB.01 Standarisasi dan Penilaian Kompetensi SDM 01.01 Penyusunan Standar Kompetensi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.02 Penyusunan Kurikulum Diklat Biasa/Terbuka Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan - Pedoman Penyelenggaraan Diklat Teknis JF-PFM (Draft) - Pedoman Penyusunan Kurikulum (Draft) - Kurikulum Modul Management Develepment Programme (MDP) - Kurikulum Modul Supervisor Develepment Programme (SDP) - Kurikulum Modul Eksekutif Development Programme (EDP) (Draft) 01.03 Penilaian Kompetensi Teknis Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.04 Penilaian Kompetensi Manajerial Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 01.05 Ujian Dinas dan Ujian Kenaikan Pangkat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan Page 46 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 PB.02 Perencanaan dan Penyelenggaraan Pendidikan dan Pelatihan SDM 02.01 Penyelenggaraan Pendidikan dan Pelatihan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan 02.02 Evaluasi Pelatihan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Pusat Pengembangan SDM Pengawasan Obat dan Makanan XIV PI PENGAWASAN INTERN 1 PI.01 Rencana Program Pengawasan Intern 01.01 Program Kerja Pengawasan Tahunan (PKPT) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 01.02 Rencana Kerja Pengawasan Tahunan (RKPT) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 01.03 Rencana Induk Pengawasan (RIP) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 2 PI.02 Audit 02.01 Audit Kinerja Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.02 Audit terhadap aspek keuangan tertentu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.03 Audit denagn tujuan tertentu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 02.04 Audit internal QMS ISO 9001:2015 Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 3 PI.03 Reviu 03.01 Reviu Laporan Keuangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 03.02 Reviu RKA-K/L Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II Page 47 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.03 Reviu RKBMN Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 4 PI.04 Evaluasi AKIP Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 5 PI.05 Pemantauan Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Intern Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 6 PI.06 Pengawasan Lainnya 06.01 Reformasi Birokrasi Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.02 Gratifikasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 06.03 Benturan Kepentingan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terjadinya penyalahgunaan informasi Inspektorat I dan II 06.04 Pengaduan Masyarakat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pemberi aduan Inspektorat I dan II 06.05 Whistleblowing System Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Pengak Hukum Terkait dengan privasi pemberi aduan Inspektorat I dan II 06.06 Zona Integritas Menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) / Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani (WBBM) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.07 Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (Manajemen Risiko dan PM-EPITE) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.08 Kapabilitas APIP (Internal Audit Capability Model - IACM) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.09 Laporan Harta Kekayaan Penyelenggara Negara (LHKPN) / Laporan Harta Kekayaan Aparatur Sipil Negara (LHKASN) Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II 06.10 Konsultasi/Pendampingan Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II Page 48 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 06.11 Bimtek Pengawasan Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Inspektorat I dan II KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, ttd. PENNY K. LUKITO Page 49 INTERNAL EKSTERNAL I RK. RISET DAN KAJIAN OBAT DAN MAKANAN 1 RK.01 Penyusunan Rencana Induk Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Rencana induk - - Dokumen terkait rapat identifikasi kebutuhan - - Permintaan/proposal riset - 2 RK.02 Pelaksanaan Riset dan Kajian Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Instrumen Riset Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Surat Perjanjian Kerjasama Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Surat tugas dan surat izin Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan uji coba Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Laporan hasil riset dan kajian Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga NO SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP FASILITATIF LAMPIRAN II PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 4 TAHUN 2019 TENTANG SISTEM KLASIFIKASI KEAMANAN DAN AKSES ARSIP DINAMIS DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Page 50 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 3 RK.03 Monitoring dan Evaluasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Formulir Hasil survei kepuasan pelanggan - Formulir hasil monev 4 RK.04 Diseminasi Pusat Riset dan Kajian Obat dan Makanan - Materi diseminasi internal Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Materi diseminasi eksternal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - - Laporan hasil diseminasi internal Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kebijakan lembaga - Laporan hasil diseminasi eksternal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - II SD STANDARDISASI 1 SD.01 Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif 02.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif 02.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif Page 51 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 02.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat konsultasi publik - Masukan dari stakeholder 02.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen rapat finalisasi rancangan - Rancangan final standar 02.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice 02.07 Pengkajian Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Hasil kajian/rekomendasi - Dokumen rapat pembahasan hasil kajian 02.08 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standarisasi ONPP, dan Zat Adiktif - Dokumen harmonisasi standar Page 52 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 2 SD.02 Standar Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik (OTSK KOS) 02.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS 02.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Daftar hadir; - Notulen; - Undangan; - Draf hasil pembahasan awal. 02.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 02.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat konsultasi publik - Daftar hadir; - Notulen; - Undangan; - Draf hasil pembahasan awal; - Questionaire; - Masukan-masukan dari peserta/stakeholder. - Verbal dan draf final 02.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Dokumen rapat finalisasi rancangan Page 53 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Rancangan final standar 02.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice 02.07 Pengkajian Keamanan, Mutu dan Manfaat OTSK KOS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat Permohonan Pengkajian; - Bahan kajian; - Daftar hadir, notulen, undangan, - Draf hasil pembahasan; - Laporan Kajian ke Pimpinan; - Surat Jawaban ke Pemohon - Hasil kajian/rekomendasi 02.08 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat pemberitahuan; - Surat balasan; - Surat tugas; - Jadwal; - Bahan presentasi; - Undangan; - Daftar hadir; - Notulensi; - Laporan 02.09 Monitoring/Evaluasi Implementasi/Regulatory Impact Assestment (RIA) Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat - Direktorat Standardisasi OTSK KOS - Surat Pemberitahuan - Surta Balasan setuju/Tidak - Surat Tugas - Form Monitoring/Evaluasi - Daftar Hadir - Notulensi - Hasil Pembahasan - Laporan 3 SD.03 Standardisasi Pangan Olahan Page 54 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.01 Pengumpulan Data dan Pengkajian Pustaka Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan 03.02 Penyusunan Rancangan Awal Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan 03.03 Pembahasan dengan Stakeholder Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat pembahasan dengan stakeholder - Rancangan hasil pembahasan 03.04 Konsultasi Publik Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat konsultasi publik - Masukan dari stakeholder 03.05 Finalisasi Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen rapat finalisasi rancangan - Rancangan final standar 03.06 Persetujuan Rancangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Form verbal - Peraturan/standar/pedoman/code of practice Page 55 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.07 Pengkajian Keamanan, Mutu, Gizi, dan Pangan Olahan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Hasil kajian/rekomendasi - Dokumen rapat pembahasan hasil kajian 03.08 Pengkajian Keamanan, Mutu, Gizi, dan Pangan Olahan Permintaan Pelaku Usaha Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data stakeholder Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Dokumen permohonan dari stakeholder - Surat persetujuan/penolakan kajian - Hasil kajian 03.09 Harmonisasi Standar Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Standardisasi Pangan Olahan - Surat pemberitahuan; - Surat balasan; - Surat tugas; - Jadwal; - Bahan presentasi; - Undangan; - Daftar hadir; - Notulensi; - Laporan III RG REGISTRASI 1 RG.01 Registrasi Obat 01.01 Pra Registrasi Rahasia Pejabat Eselon I Terkait. Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - SBP - Bukti Pengiriman registrasi - Dokumen yang disubmit - Lembar persetujuan Pra Registrasi 01.02 Proses Evaluasi Rahasia Pejabat Eselon I Terkait. Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat
a.Dokumen Evaluasi Registrasi Obat Baru - Dokumen Administratif - Kajian hasil evaluasi khasiat dan keamanan dan Hasil Keputusan Komnas - Dokumen mutu dan penandaan
b.Dokumen Evaluasi Registrasi Obat Generik Page 56 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen Administratif - Dokumen mutu dan penandaan - Hasil penilaian in-situ
c.DokumenUji BE - Protokal UJI BE - Laporan hasil pembahasan UJI BE - Nota Dinas Pengiriman Uji BE - Surat Rekomendasi - Laporan uji BE 01.03 Persetujuan Nomor Ijin Edar Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Registrasi Obat - Sertifikat ijin edar (NIE) - Surat Persetujuan Perubahan - Notifikasi 01.04 Pengembalian NIE Rahasia Pejabat Eselon I Terkait Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Dokumen pengembalian NIE - Dokumen pencabutan/pembatalan NIE - Dokumen pembekuan NIE 01.05 Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum apabila diketahui oleh pihak yang tidak berhak dapat menghilangkan kepercayaan, merusak kemitraan dan reputasi Direktorat Registrasi Obat - Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) Indonesia - Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) negara lain 01.06 Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik dan Obat Pengembangan Baru (OPB) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Protokol Uji Klinik - Hasil inspeksi Uji Klinik - Serious Adverse Event - Protokol Pengembangan Obat Baru - Dokumen Non Klinik - Dokumen Klinik - Persetujuan Page 57 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.07 Persetujuan Pemasukan Obat Jalur Khusus (Special Access Scheme) Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Bukti Bayar - Surat Permohonan - Surat Persetujuan/Penolakan 01.08 Kajian Khusus Kasus Obat Tertentu Rahasia Pejabat Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Registrasi Obat - Permintaan Kajian - Data referensi terkait isu - Dokumen Pembahasan - Laporan - Hasil kajian 2 RG.02 Registrasi OTSK KOS dan Uji Klinik 02.01 Registrasi OTSK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS
a.Penolakan Registrasi - Arsip permohonan (data teknis dan data administrasi); - Surat penolakan/tambahan data;
b.Persetujuan Registrasi - Arsip permohonan (data teknis dan data administrasi); - Surat persetujuan registrasi/tambahan data. - Buku konsep nomor OTSK 02.02 Notifikasi Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Data administrasi (hardcopy); - Data teknis (dari sistem) 02.03 Pencabutan Nomor Ijin Edar OTSK dan Nomor Notifikasi KOS Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Data Teknis dan Administrasi; - Hasil Pengawasan; - Surat Pembatalan Izin Edar 02.04 Permohonan Protokol Uji Praklinik/Uji Klinik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Administrasi Protokol Uji Praklinik/Uji Klinik ; - Berkas inspeksi CUKB. Page 58 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.05 Penilaian Dokumen Informasi Produk Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Berita Acara Penilaian dan Hasil Penilaian DIP; - Surat Tindak lanjut Penilaian DIP; - Berkas CAPA DIP. 02.06 Permohonan Rancangan Iklan OTSK Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menjaga kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Registrasi OTSK KOS - Surat persetujuan - Surat penolakan 3 RG.03 Registrasi Pangan Olahan 03.01 Permohonan Registrasi Baru Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Izin Edar Pangan Olahan 03.02 Variasi Mayor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Persetujuan Registrasi Variasi Mayor 03.03 Variasi Minor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Persetujuan Registrasi Variasi Minor 03.04 Registrasi Ulang Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan 03.05 Pendaftaran Iklan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan 03.06 Registrasi Akun Perusahaan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan - Izin Edar Pangan Olahan 03.07 Pencabutan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan dokumen pelanggan dan persaingan usaha Direktorat Registrasi Pangan Olahan IV PW PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN Page 59 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 1 PW.01 Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotoprika, Prekursor, dan Zat Adiktif 01.01 Pelaksanaan Inspeksi Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Agenda Inspeksi (Aide Memoire, Surat Tugas) -Laporan Hasil Inspeksi -Surat Tindak Lanjut Hasil Inspeksi -Laporan inspeksi sarana produksi dari BPOM -Laporan dan surat hasil evaluasi CAPA hasil inspeksi 01.02 Asistensi Regulatori dan Supervisi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Agenda Inspeksi -Berita Acara Pemeriksaan -Lembar Hasil Inspeksi 01.03 Perizinan Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Izin Usaha Industri farmasi, Bahan Baku Obat, dan Sarana Khusus -SK pencabutan Izin Industri Farmasi -Dokumen yang brhubungan dengan Site Master Plan -Data Sarana Produksi Bahan Baku Obat 01.04 Penilaian Pemenuhan CPOB terhadap Sarana Produksi Obat, NPP, Bahan Baku Obat, Sarana Khusus dan Fasilitas Obat Impor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Sertifikat CPOB/CPBBAOB yang diterbitkan -Sertifikat CPOB/CPBBAOB yang dikembalikan -Persetujuan penggunaan fasilitas bersama -Surat keterangan GMP untuk ekspor Page 60 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH -Penilaian dokumen registrasi obat impor terkait pemenuhan CPOB 01.05 Pelaksanaan Kegaiatan Bea Masuk Ditanggung Pemerintah (BMDTP) Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan hasil sosialisasi -Surat pengajuan IF -Justifikasi IF beserta kajian -Surat permohonan ke Kementerian Keuangan RI -Surat pengajuan Rencana Impor Barang (RIB) -Persetujuan pagu Keputusan Kemenkeu RI dan Penetapan pagu IF -Dokumen pertangungjawaban -Monitoring Pengawasan pelaksanaan BMDTP 01.06 Verifikasi BMDTP ke Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Rencana verifikasi -Agenda (aide memoire) -Berita Acara -Laporan Hasil Verifikasi 01.07 Pemeriksaan Balai Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA 01.08 Pemeriksaan Sarana Distribusi ONP dan BO oleh Pusat Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan hasil pemeriksaan dari BB/BPOM 01.09 Pemeriksaan Kasus Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan kasus dan Laporan hasil pemeriksaan sarana distribusi oleh Pusat Page 61 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 01.10 Tindak Lanjut Inspeksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan tindak lanjut -Kajian atau telaah peredaran obat 01.11 Penilaian/Sertifikasi CDOB Biasa/Terbuka Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Sertifikat CDOB yang diterbitkan -Surat rekomendasi izin PBF dalam rangka pemenuhan CDOB -Dokumen CAPA -Berkas tembusan izin PBF Pusat dari Kementerian Kesehatan -Berkas tembusan rekomendasi izin PBF cabang dari Balai Besar/Balai POM 01.12 Pengawasan Sarana Pelayanan Obat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait kerahasiaan hasil audit dan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan tindak lanjut hasil pemeriksaan dari BB/BPOM terkait sarana pelayanan dan kefarmasian - Laporan hasil pengawasan penjualan online - Laporan hasil evaluasi CAPA - Laporan kajian sarana pelayanan dan kefarmasian - Laporan Bimbingan Teknis CDOB - Dokumen terkait Pilot Project - Dokumen terkait Barang bukti tindak pidana - Laporan Psikotropika, Narkotika, dan Prekursor - Surat pemberhentian sementara - Surat pencabutan ijin edar - Surat peringatan keras - Laporan pembinaan PKM 01.13 Pengawasan Keamanan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan Efek Samping Obat (ESO) dari tenaga kesehatan Page 62 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH -Laporan ESO dari pemegang izin edar dan Periodic Safety Update Report (PSUR) -Kajian ESO -Tindak lanjut ESO -Monitoring Efek Samping Obat -Laporan Surveillance 01.14 Pengawasan Mutu Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA -Laporan bulanan hasil pengujian -Laporan hasil pengujian obat TMS -Laporan Monitoring TL TMS -Surat tindak lanjut obat TMS -Laporan hasil evaluasi dan penanganan obat TMS dari Industri Farmasi -Petunjuk Prioritas Sampling -Laporan Pengawasan Kasus 01.15 Pengawasan Promosi dan Informasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Respon ke BB/Balai POM - Surat Tindak Lanjut Pelanggaran Iklan Obat kepada Industri Farmasi- Surat Tanggapan atas Respon Industri - Surat Rekomendasi Penutupan Situs Internet kepada Kemenkominfo- Surat Tindak Lanjut PelanggaranPromosi /Iklan Obat pada Media Internet kepada Pemilik Situs - Surat Tanggapan Pemilik Situs Internet - Surat Permintaan Normalisasi Situs Internet kepada Kemenkominfo- Dokumen Pengawasan promosi/iklan obat sebelum dipublikasikan - Dokumen Pengawasan promosi/iklan obat setelah dipublikasikan - Laporan pengaduan masyarakat terkait iklan obat - Dokumen Pengawasan penandaan obat beredar (surat respon ke BB/Balai POM, Tindak Lanjut dan Tanggapan ke industri farmasi) - Laporan evaluasi kemasan siap edar - Laporan pembinaan dalam rangka peningkatan kepatuhan pemenuhan iklan dan penandaan obat ke industri farmasi - Dokumen rekomendasi penutupan situs internet dan permintaan normalisasi situs internet kepada Kemenkominfo Page 63 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen tindak lanjut pelanggaran dan tanggapan promosi iklan obat pada media internet kepada pemilik situs 01.16 Pengawasan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Sertifikat Impor Obat (SKI) - SKI soft copy - Tembusan Surat SAS (Special Access Scheme) dari Direktorat Registrasi Obat - Permohonan Web Reg/SKI Manual - Rekomendasi Produsen Importir - Berita Acara Sampling Vaksin - Sertifikat Analisa Hasil Pengawasan (AHP) Narkotika, Psikotropika dan Prekursor 01.17 Pengawasan Produk Tembakau Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan proses pengolahan informasi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor, Direktorat Pengawasan Distribusi, Direktorat KMEI, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Hasil Pemeriksaan dan Berita Acara Pemeriksaan (BAP Rokok) -Tindak Lanjut Hasil Pemeriksaan Rokok -Proceeding Hasil Pengawasan Rokok 2 PW.02 Pengawasan Obat Tradisional Suplemen Kesehatan 02.01 Penilaian Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Permohonan; - Surat pernyataan; - Surat tugas; - Form Penilaian; - Aide memoar; Dokumen rapat Entry Meeting dan Close Meeting; - Berita Acara Hasil Penilaian; - Laporan hasil Penilaian; - Sertifikat CPOTB 02.02 Inspeksi Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bulanan hasil Inspeksi dari balai Page 64 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Tindak lanjut hasil inspeksi: - Surat tugas; - Form inspeksi; - Aide memoar; - Dokumen rapat Entry Meeting dan Close Meeting; - Berita Acara Hasil isnpeksi; - Tindak lanjut hasil inspeksi 02.03 Pengawasan Informasi dan Promosi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA
a.Pengawasan Informasi Label/Kemasan: - Laporan Bulanan hasil pengawasan informasi dari balai yang diambil dari sistem maupun secara manual; - Rekapitulasi laporan bulanan pengawasan informasi dari balai; - Surat tindak lanjut hasil pengawasan informasi.
b.Pengawasan promosi: - Laporan Bulanan hasil pengawasan promosi dari balai yang diambil dari sistem maupun secara manual; - Rekapitulasi laporan bulanan pengawasan promosi dari balai; - Surat tindak lanjut hasil pengawasan promosi. 02.04 Pengawasan Keamanan dan Mutu Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan OTSK, Balai Besar/Balai, LOKA Pengawasan Keamanan:
a.Tindak lanjut temuan OT (Tanpa Ijin Edar/Bahan Kimia Obat) dan SK (TIE/Bahan Berbahaya) b.Tindak lanjut temuan ULPK
c.Surveillance dan analisis resiko - Laporan efek samping OTSK (ESOTSK) - Kajian ESOTSK - Tindak lanjut ESOTSK Page 65 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH Pengawasan mutu : - Dokumen permohonan surat keterangan impor dan ekspor - Surat keterangan impor dan ekspor - Pemantauan pelaksanaan dan evaluasi sampling dari BBPOM/BPOM - Laporan Bulanan Hasil Sampling - Tindak lanjut hasil sampling - Pedoman prioritas sampling - Evaluasi hasil pengujian OTSK BBPOM/BPOM - Evaluasi hasil pengujian OTSK P3OMN/BBPOM - Laporan pengujian OTSK - Laporan hasil verifikasi/uji absah/uji rujukan - Tindak lanjut dan tanggapan pengujian - Public warning - Laporan bulanan pengujian - Laporan OTSK - Tindak lanjut tanggapan dan pengujian 3 PW.03 Pengawasan Kosmetik 03.01 Penilaian Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Menyangkut kerahasiaan dokumen perusahaan Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Sertifikat/surat penerapan CPKB - Surat evaluasi/persetujuan denah - Surat keterangan fasilitas bersama. 03.02 Inspeksi Sarana Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan Informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bulanan hasil Inspeksi dari balai; - Berita Acara Pemeriksaan Hasil inspeksi, tindak lanjut hasil inspeksi dan dokumen hasil evaluasi CAPA) - Laporan Pengawasan Kasus 03.03 Target Pengawasan Informasi dan Promosi BB/BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Surat edaran target pengawasan promosi/iklan kosmetik BB/BPOM 03.04 Target Pengawasan Informasi dan Promosi pada Sarana Produksi/distribusi Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Daftar target pemeriksaan promosi/ iklan dan informasi/ label kosmetik di sarana produksi/ distribusi kosmetik Page 66 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 03.05 Evaluasi Promosi/Iklan Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Tabel rekapitulasi hasil evaluasi promosi/iklan kosmetik - Tabel produk kosmetik berupa TMK/MK - Evaluasi penandaan - Tabel produk kosmetik berupa MS/TMS - Laporan bulanan promosi atau iklan dan informasi atau label - Surat feedback ke BB/BPOM seluruh Indonesia atau surat peringatan ke pemilik notifikasi atau Nota Rekomendasi tindak lanjut ke unit atau instansi terkait - CAPA 03.06 Evaluasi Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Tabel rekapitulasi hasil evaluasi informasi/label kosmetik 03.07 Verifikasi Laporan Bulanan pengawasan promosi/iklan dan informasi/label kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan bulanan pengawasan iklan dan penandaan dari BB/BPOM di seluruh Indonesia - Surat klarifikasi kepada BB/BPOM bila ada laporan bulanan yang tidak lengkap agar melengkapi laporan bulanan - Hasil verifikasi terhadap temuan pelanggaran iklan kosmetik - Hasil verifikasi terhadap kesimpulan hasil evaluasi iklan atau penandaan kosmetika - Tabel produk promosi/iklan MK/TMK dan informasi/label kosmetik MS/TMS 03.08 Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Promosi/Iklan dan Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal - Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Surat tindak lanjut dan/atau rekomendasi ke unit/instansi lain berupa: - Surat feedback ke BB/BPOM seluruh Indonesia - Surat peringatan ke pemilik notifikasi - Nota Rekomendasi tindak lanjut ke unit atau instansi terkait 03.09 Pemantauan dan Pendataan TLHP Promosi/Iklan dan Informasi/Label Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA 03.10 Pengawasan Efek Samping dan Mutu Kandungan Produk Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Page 67 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Ceklis monitoring kosmetovigilans dari dalam dan luar negeri - Hasil evaluasi kelengkapan data laporan data efek samping - Laporan hasil evaluasi - Tindak lanjut 03.11 Pengawasan Mutu Ekspor Impor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA - Permohonan izin SAS (Special Access Scheme) termasuk bukti bayarnya, rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Hasil evaluasi permohonan izin SAS (Special Access Scheme), rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Surat keterangan ekspor termasuk bukti bayarnya, izin SAS (Special Access Scheme), rekomendasi persetujuan impor, rekomendasi IP-B2 - Dokumen verifikasi teknis dalam rangka permohonan teknis - Berita Acara Pemeriksaan - Berita Acara Pengambilan Sampel - Tindak lanjut sampling - Hasil CoA - Laporan kegiatan layanan publik SKI/SKE - Formulir Layanan Informasi dan Pengaduan 03.12 Sampling dan Pengujian Kosmetik Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Direktorat Pengawasan Kosmetik, Balai Besar/Balai, LOKA Berkas Pemantauan Pelaksanaan dan Evaluasi Sampling dari BBPOM/BPOM - Laporan Bulanan Hasil Sampling - Tindak lanjut hasil sampling - Pedoman prioritas sampling Berkas evaluasi hasil pengujian Kosmetik BBPOM/BPOM - Laporan bulanan pengujian - Laporan Kosmetika TMS - Tindak Lanjut tanggapan dan pengujian Berkas evaluasi hasil pengujian Kosmetik P3OMN/BBPOM - Laporan pengujian Kosmetik - Laporan hasil verifikasi/uji absah/uji rujukan - Public warning - Laporan bulanan pengujian - Laporan Kosmetik Tidak Memenuhi Syarat - Tindak lanjut tanggapan dan pengujian Page 68 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 4 PW.04 Pengawasan Pangan Olahan 04.01 Pengawasan Sarana Produksi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Tugas - Dokumen hasil pemeriksaan sarana produksi (Laporan,Berita acara pemeriksaan dan form pemeriksaan) - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan 04.02 Pengawasan Sarana Distribusi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Surat Tugas - Dokumen hasil pemeriksaan sarana distribusi (Laporan,Berita acara pemeriksaan dan form pemeriksaan) - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan 04.03 Pengawasan Produk Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengujian pangan - Dokumen tindak lanjut hasil pengujian pangan 04.04 Pengawasan Label Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan label pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan label pangan 04.05 Pengawasan Iklan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan iklan pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan iklan pangan Page 69 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 04.06 Pengawasan Ekspor dan Impor Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen permohonan surat keterangan ekspor - Dokumen permohonan surat keterangan impor - Dokumen permohonan rekomendasi pemasukan pangan olahan asal hewan - Surat keterangan ekspor - Surat keterangan impor - Surat rekomendasi pemasukan pangan olahan asal hewan 04.07 Pengawasan Kemasan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan kemasan pangan - Dokumen tindak lanjut pengawasan kemasan pangan 04.08 Penanganan Kasus Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen penanganan Kejadian Luar Biasa - Dokumen INRASFF (Indonesia Rapid Alert System for Food and Feed) - Dokumen penanganan pengaduan konsumen - Dokumen penanganan kasus lainnya 04.09 Sertifikasi Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen permohonan verifikasi program manajemen risiko - Dokumen hasil verifikasi program manajemen risiko - Dokumen sidang komisi program manajemen risiko - Piagam program manajemen risiko - Dokumen permohonan sertifikasi cara produksi pangan olahan yang baik (CPPOB) - Dokumen hasil audit CPPOB - Sertifikat CPPOB - Dokumen permohonan dalam rangka labelisasi halal Page 70 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Dokumen hasil audit dalam rangka labelisasi halal - Dokumen permohonan sertifikasi hygiene dan sanitasi (HS) - Dokumen hasil audit hygiene dan sanitasi (HS) - Sertifikat hygiene dan sanitasi (HS) - Dokumen permohonan izin produsen bahan tambahan pangan(BTP) - Dokumen hasil audit dalam rangka izin produsen bahan tambahan pangan(BTP) - Surat persetujuan produsen bahan tambahan pangan (BTP) 04.10 Pengawasan Bahan Berbahaya Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil pengawasan Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Rendah dan Sedang, Direktorat Pengawasan Pangan Risiko Tinggi dan Teknologi Baru, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan pengawasan bahan berbahaya - Dokumen tindak lanjut hasil pengawasan bahan berbahaya Page 71 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH V PM PEMBERDAYAAN MASYARAKAT DAN PELAKU USAHA 1 PM.01 Advokasi Pangan 01.01 Advokasi Pemerintah Daerah Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Pemerintah Daerah 01.02 Advokasi Lintas Sektor Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Lintas Sektor 01.03 Advokasi Komunitas Pendidikan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Komunitas Pendidikan 01.04 Advokasi Ormas Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Ormas 01.05 Advokasi Asosiasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data advokasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Advokasi Asosiasi 2 PM.02 Asistensi Regulasi Terbatas Pejabat Tinggi Pratama Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data asistensi regulasi Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Asistensi - Laporan Hasil Kajian - SPPIRT (sertifikat penyuluhan pangan industri rumah tangga) Page 72 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 3 PM.03 Pendampingan Usaha 03.01 Pendampingan UMKM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data pendampingan Usaha Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendampingan - Laporan Pelatihan TOT - Database Fasilitator - Hasil Uji Sampling 03.02 Pendampingan Usaha Ritel Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data pendampingan Usaha Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendampingan - Laporan Pelatihan TOT - Database Fasilitator/Kader - Hasil Uji Sampling 4 PM.04 Peningkatan Kapasitas Pengetahuan, Sikap, Perilaku, dan Keterampilan Keamanan Pangan 04.01 Bimtek dan Pelatihan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Bimtek dan Pelatihan - Database Peserta Bimtek dan Pelatihan - Database Materi Bimtek dan Pelatihan 04.02 Sosialisasi Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Sosialisasi - Database Peserta Sosialisasi - Database Materi Sosialisasi - Laporan Pameran 04.03 Produk Informasi Keamanan Pangan Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA Page 73 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Database Produk - Database Distribusi 04.04 Aplikasi Keamanan Pangan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan data Direktorat Pemberdayaan Masyarakat dan Pelaku Usaha, Balai Besar/Balai, LOKA - Database Backup Aplikasi Keamanan Pangan VI PD PENINDAKAN 1 PD.01 Pengamanan 01.01 Pencegahan Kejahatan Obat dan Makanan Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Dokumen Kajian trend/potensi Kejahatan Obat dan Makanan Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil kajian - Dokumen penggalangan pelaku usaha Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan kerahasiaan hasil kajian - Dokumen kegiatan aksi nasional pemberantasan obat ilegal dan penyalahgunaan obat Terbuka/Biasa Pejabat Eselon III Terkait yang diberikan izin, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, Penegak Hukum, Publik (Masyarakat Umum) - 01.02 Penyusunan Peta Rawan Kasus Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Peta Rawan Kasus Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 01.03 Operasi Pengamanan Direktorat Pengamanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Hasil Operasi Pengamanan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 2 PD.02 Intelijen 02.01 Penyusunan Informasi Intelijen Dasar Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan pelaksanaan tugas dan fungsi organisasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA Page 74 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 02.02 Kegiatan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Informasi 02.03 Rencana Operasi Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA 02.04 Operasi Intellijen Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi 02.05 Analisa dan Perkiraaan Intelijen Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Intelijen Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA 3 PD.03 Penyidikan 03.01 Pendalaman Informasi Tindak Pidana Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Pendalaman Informasi 03.02 Operasi Penyidikan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Laporan Operasi Penyidikan - Laporan Kemajuan Penyidikan Pusat - Laporan Kemajuan Penyidikan UPT BPOM - Laporan pemusnahan barang bukti 03.03 Pembuatan Berkas Perkara Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Terkait dengan bahaya yang timbul akibat penyalahgunaan informasi Direktorat Penyidikan Obat dan Makanan, Balai Besar/Balai, LOKA - Berkas Perkara - Surat P 19 Page 75 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat P 21 - Dokumen Penyerahan Barang Bukti dan Tersangka (Tahap II) - Putusan Hakim Page 76 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH VII PP PENGEMBANGAN PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL 1 PP.01 Pelayanan Pengujian Obat dan Makanan 01.01 Kegiatan Pelayanan Pengujian Obat dan Makanan Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat Permohonan Pengujian - Surat Perintah Bayar ( SPB) - Lembar bukti pembayaran dari Bank - Lembar SIMPONI - CoA (Certificate of Analycist) - Formulir Penerimaan Sampel - Formulir Kaji Ulang Permintaan Pengujian - Formulir Kartu Kendali Sampel - Formulir Ketidaksesuaian Sampel - Formulir Pengendalian Pekerjaan yang tidak sesuai - Lembar Disposisi - Formulir Pelayanan - Buku Besar Sampel (Soft/hard copy) - Buku Ekspdisi sampel - Buku Ekspedisi Ka. P3OMN - Buku Ekspedisi Sertifikat/Laporan Pengujian - Buku Ekspedisi Internal R. Sampel - Buku Ekspedisi BB/BPOM - Buku Ekspedisi Internal BPOM - Buku Ekspedisi Arsip Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Uji - Surat Perintah Pengujian - Formulir Catatan Pengujian - Formulir Lampiran Catatan Pengujian - Formulir Laporan Hasil Uji - Formulir Konsep Sertifikat/Laporan Pengujian - Sertifikat/Laporan Pengujian - Suplemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Amandemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Pengantar Sertifikat/Laporan Pengujian 01.02 Tanggapan Hasil Pengujian BB/BPOM/Uji Absah Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 77 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat Permohonan Uji Absah - CoA (Certificate of Analycist) - Formulir Penerimaan Sampel - Formulir Kaji Ulang Permintaan Pengujian - Formulir Kartu Kendali Sampel - Formulir Ketidaksesuaian Sampel - Formulir Pengendalian Pekerjaan yang tidak sesuai - Lembar Disposisi - Formulir Pelayanan - Buku Besar Sampel (Soft/hard copy) - Buku Ekspdisi sampel - Buku Ekspedisi Ka. P3OMN - Buku Ekspedisi Sertifikat/Laporan Pengujian - Buku Ekspedisi Internal R. Sampel - Buku Ekspedisi BB/BPOM - Buku Ekspedisi Internal BPOM - Buku Ekspedisi Arsip Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Uji - Surat Perintah Pengujian - Formulir Catatan Pengujian - Formulir Lampiran Catatan Pengujian - Formulir Laporan Hasil Uji - Formulir Konsep Sertifikat/Laporan Pengujian - Laporan Tanggapan Hasil Uji TMS BB/BPOM - Suplemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Amandemen Sertifikat/Laporan Pengujian - Surat Pengantar Sertifikat/Laporan Pengujian 2 PP.02 Pengembangan Metode Analisis(Validasi/Verifikasi) dan Uji Kolaborasi Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Page 78 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat Permintaan usulan Judul Metode Analisis ke Bidang bidang - Surat Usulan permintaan /judul MA ke DitWas Kedeputian - Dokumen perencanaan kegiatan pembuatan MA (POA) - Surat permintaan TIM Metode Analisa -SK Penetapan TIM Metode Analisa - Surat Permintaan usulan pengadaan reagen /media dan alat fungsionallainnya - Surat pemberitahuan uji kolaborasi ke UPT BPOM - Surat permintaan tim ahli MA - Undangan pembahasan MA - Daftar Hadir pembahasan MA - Notulensi pembahasan - Draf Naskah Validasi MA - Buku naskah validasi MA - Surat pengiriman buku MA ke UPT/ Unit BPOM - Surat undangan Sosialisai MA - Daftar Hadir - Notulensi sosialisasi - Metode Analisis 3 PP.03 Pengembangan dan Distribusi Baku Pembanding 03.01 Pengembangan Baku Pembanding Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 79 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat permintaan rencana sampling - Data rencana sampling - Daftar rencana permintaan Baku Pembanding - Surat undangan rapat koordinasi - Daftar hadir/ peserta - Notulensi - Daftar sampling - Data Baku Pembanding yang akan dikembangkan - Daftar rencana dan bahan untuk pengembangan BP kimia - Dokumen rencana pengembangan BP kimia - Formulir uji pendahuluan dalam rangka pengembangan BP kimia - SPK - SPP - CP/LCP - Surat pemberitahuan uji kolaborasi - Surat Undangan Uji Kolaborasi - Daftar Hadir/ peserta - Formulir laporan hasil kolaborasi, ( CP/LCP) - Sertifikat bahan baku pembanding 03.02 Pengelolaan dan Distribusi Baku Pembanding untuk Internal BPOM Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai 03.03 Distribusi baku pembanding untuk eksternal Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM - Surat Permintaan Baku Pembanding dari Eksternal - Surat Perintah Bayar (SPB) - Lemabr bukti bayar dari Bank - Lembar SIMPONI - Formulir Penyerahan Baku Pembanding Eksternal - Buku Ekspedisi 4 PP.04 Kalibrasi Peralatan Laboratorium Pengujian 04.01 Kegiatan Kalibrasi di Internal BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai Page 80 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH - Surat permintaan jadwal rencana kalibrasi periode tahunan - Surat konfirmasi persetujuan kalibrasi - Daftar alat yang akan dikalibrasi - Form persetujuan membawa alat kalibrator - Surat tugas - Formulir evaluasi pelaksanaan kalibrasi - Lembar hasil pengamatan - Lampiran hasil kalibrasi - Sertifikat kalibrasi - Formulir penerimaan hasil kalibrasi 04.02 Kegiatan Kalibrasi di Eksternal BPOM Terbatas Pejabat Eselon II Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalahgunaan informasi Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat Permohonan Kalibrasi - Surat Penawaran Harga Kalibrasi - Surat Perintah Bayar ( SPB) - Lembar bukti pembayaran dari bank - Lembar SIMPONI - Surat Tugas - Formulir evaluasi pelaksanaan Kalibrasi - Lembar hasil pengamatan - Lampiran hasil Kalibrasi - Sertifikat Kalibrasi - Formulir penerimaan hasil Kalibrasi 5 PP.05 Penyediaan Hewan Uji/Baku Mikroba 05.01 Kegiatan Pengembangbiakan, Pemeliharaan dan Pengelolaan Hewan Uji Baku Mikroba Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Dokumen rencana kegiatan pengadaan hewan uji dan baku mikroba - Surat permintaan pembelian / pengadaan hewan, pakan hewan, beding, Obat hewan alat funsional lainnya, dan perbaikan sarana prasarana, - Surat Pemberitahuan kegiatan lembur - Surat Perintah Kerja - Surat Perintah Pengerjaan - Dokumen/ Formulir - formulir yang berhubungan dengan pembiakan , pemeliharaan dan pengelolaan hewan uji - Dokumen pemeliharaan baku mikroba - Stock op name hewan uji (aplikasi/softcopy) - stock op name pakan hewan (aplikasi/softcopy) Page 81 INTERNAL EKSTERNAL NO KODE KLASIFIKASI JENIS/SERIES ARSIP KLASIFIKASI KEAMANAN HAK AKSES DASAR PERTIMBANGAN UNIT PENGOLAH 05.02 Kegiatan Pengembangbiakan, Pemeliharaan dan Pengelolaan Hewan Uji Baku Mikroba Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Formulir permintaan dan penyerahan hewan percobaan - Formulir permintaan dan penyerahan pakan hewan - Surat permintaan pembelian hewan uji / baku mikroba - Surat Perintah Bayar (SPB) - Lembar bukti pembayaran dari bank - Lembar SIMPONI - Formulir penyerahan hewan percobaan kepada pelanggan eksternal - Surat keterangan sehat hewan uji - Sertifikat analisis baku mikroba - End user agreement 6 PP.06 Uji Profisiensi/Uji Banding Rahasia Pejabar Eselon I Terkait, Pengawas Internal Pengawas Eksternal, penegak Hukum Penyalah gunaan Informasi/Memiliki dampak yang dapat menganggu pelaksanaan fungsi dan tugas BPOM Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional, Balai Besar/Balai - Surat pemberitahuan pelaksanaan uji profisiensi/uji banding - Formulir konfirmasi keikutsertaan uji profisiensi/uji banding - Surat pemberitahuan pengiriman sampel uji profisiensi/ uji banding - Formulir penerimaan sampel uji profisiensi/ uji banding - Prosedur pelaksanaan uji profisiensi/uji banding untuk peserta - Formulir hasil pengujian uji profisiensi/uji banding untuk peserta - Laporan pelaksanaan uji profisiensi/ uji banding - Surat pemberitahuan pengiriman laporan hasil uji profisiensi/ uji banding ke peserta KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, ttd. PENNY K. LUKITO